- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02544360
Mobilní aplikace Photoaging propagující plakátovou kampaň pro prevenci kouření na středních školách (Smokerface)
11. července 2016 aktualizováno: Titus J. Brinker, University of Giessen
Smokerface: Plakátová kampaň propagující mobilní aplikaci Photoaging pro prevenci kouření na středních školách: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Účelem této studie je zjistit, zda je mobilní aplikace photoaging propagující plakátové kampaně účinná při snižování prevalence kouření mezi dospívajícími v Německu.
To se měří pomocí dotazníku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato RCT bude zkoumat nový způsob školní prevence tabáku: aplikaci Photoaging propagující plakátové kampaně.
Účinky se měří pomocí dotazníku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Německo, 35392
- University of Gießen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilí jsou studenti z Německa ve věku od 9 do 14 let na začátku navštěvující šestý a sedmý ročník běžných německých středních škol (jako je gramatika, všeobecná škola, střední škola nebo střední škola).
Kritéria vyloučení:
- Starší nebo mladší žáci nebo žáci z jiných typů škol nebo zemí nebo škol, kteří se dříve účastnili akce, kde byla prezentována aplikace Smokerface, nejsou způsobilí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Školy v této větvi dostávají mobilní aplikaci photoaging propagující plakátovou kampaň odhalující účinky kouření na obličej uživatelů prostřednictvím autoportrétu (tj. „selfie“).
|
Školy v této větvi dostávají mobilní aplikaci photoaging propagující plakátovou kampaň odhalující účinky kouření na obličej uživatelů prostřednictvím autoportrétu (tj. „selfie“).
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupinu tvoří školy, které se průzkumu účastní, ale neposkytují intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v prevalenci kouření mezi výchozí hodnotou a 24měsíčním sledováním mezi dvěma skupinami měřená pomocí dotazníků.
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
|
Změna v prevalenci kouření mezi výchozí hodnotou a 24měsíčním sledováním mezi těmito dvěma skupinami.
Kuřák je definován jako někdo, kdo tvrdí, že vykouřil cigarety alespoň jednou za posledních 30 dní.
|
24 měsíců po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v postoji ke kouření mezi těmito dvěma skupinami po 24 měsících sledování měřený pomocí dotazníků.
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
|
Rozdíl v postoji ke kouření mezi těmito dvěma skupinami po 24 měsících sledování.
|
24 měsíců po zásahu
|
|
Změna u nikdy nekuřáků mezi výchozí hodnotou a 24měsíčním sledováním mezi těmito dvěma skupinami měřená pomocí dotazníků.
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
|
Změna u nikdy nekuřáků mezi výchozí hodnotou a 24měsíčním sledováním mezi těmito dvěma skupinami měřená pomocí dotazníků.
|
24 měsíců po zásahu
|
|
Rozdíl v počtu těch, kteří přestali kouřit (= kuřáci cigaret na začátku, ale ne na konci) mezi výchozím stavem a 24měsíčním sledováním mezi dvěma skupinami, měřený pomocí dotazníků.
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
|
Rozdíl v počtu lidí, kteří přestali kouřit (= ti, kteří přestali kouřit, jsou účastníci, kteří jsou kuřáky cigaret na začátku, ale ne na konci) mezi výchozím stavem a 24měsíčním sledováním mezi těmito dvěma skupinami měřený pomocí dotazníků.
|
24 měsíců po zásahu
|
|
Rozdíl v počtu začínajících (=začínající jsou účastníci, kteří nejsou kuřáky cigaret na začátku, ale na konci) mezi výchozím stavem a 24měsíčním sledováním mezi dvěma skupinami měřený pomocí dotazníků.
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
|
Rozdíl v počtu začínajících (=začínající jsou účastníci, kteří nejsou kuřáky cigaret na začátku, ale na konci) mezi výchozím stavem a 24měsíčním sledováním mezi dvěma skupinami měřený pomocí dotazníků.
|
24 měsíců po zásahu
|
|
Změna v prevalenci kouření mezi výchozím stavem a 24měsíčním sledováním mezi účastnicemi těchto dvou skupin byla měřena pomocí dotazníků.
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
|
24 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Titus J Brinker, University of Gießen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brinker TJ, Seeger W. Photoaging Mobile Apps: A Novel Opportunity for Smoking Cessation? J Med Internet Res. 2015 Jul 27;17(7):e186. doi: 10.2196/jmir.4792. No abstract available.
- Brinker TJ, Holzapfel J, Baudson TG, Sies K, Jakob L, Baumert HM, Heckl M, Cirac A, Suhre JL, Mathes V, Fries FN, Spielmann H, Rigotti N, Seeger W, Herth F, Groneberg DA, Raupach T, Gall H, Bauer C, Marek P, Batra A, Harrison CH, Taha L, Owczarek A, Hofmann FJ, Thomas R, Mons U, Kreuter M. Photoaging smartphone app promoting poster campaign to reduce smoking prevalence in secondary schools: the Smokerface Randomized Trial: design and baseline characteristics. BMJ Open. 2016 Nov 7;6(11):e014288. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014288.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 040890
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .