- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02544360
En fotoåldrande mobilapp som främjar affischkampanj för att förhindra rökning i gymnasieskolor (Smokerface)
11 juli 2016 uppdaterad av: Titus J. Brinker, University of Giessen
Smokerface: En fotoåldrande mobilapp som främjar affischkampanj för att förhindra rökning i gymnasieskolor: randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna studie är att avgöra om affischkampanjer för fotoåldrande mobilappar är effektiva för att minska förekomsten av rökning bland ungdomar i Tyskland.
Detta mäts via enkät.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna RCT kommer att undersöka en ny metod för skolbaserad tobaksförebyggande: Photoaging app som främjar affischkampanjer.
Effekterna mäts via frågeformulär.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
- University of Giessen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever från Tyskland i åldrarna 9 till 14 år vid baslinjen som går i årskurs sex och sju i vanliga tyska gymnasieskolor (som grammatik, allmän, mellanstadie eller grundskola) är berättigade.
Exklusions kriterier:
- Äldre eller yngre elever eller elever från andra skoltyper eller länder eller skolor som tidigare deltagit i ett evenemang där Smokerface-appen presenterades är inte behöriga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Skolor i denna arm får en fotoåldrande mobilapp som främjar affischkampanj som avslöjar effekterna av rökning på användarnas ansikte via ett självporträtt (dvs en "selfie").
|
Skolor i denna arm får en fotoåldrande mobilapp som främjar affischkampanj som avslöjar effekterna av rökning på användarnas ansikte via ett självporträtt (dvs en "selfie").
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen består av skolor som deltar i undersökningen men inte får insatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i rökprevalens mellan baslinjen och 24 månaders uppföljning mellan de två grupperna mätt via frågeformulär.
Tidsram: 24 månader efter intervention
|
Förändringen i rökprevalens mellan baslinjen och 24 månaders uppföljning mellan de två grupperna.
En rökare definieras som någon som säger sig ha rökt cigaretter minst en gång under de senaste 30 dagarna.
|
24 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i attityd till rökning mellan de två grupperna vid 24 månaders uppföljning mätt via frågeformulär.
Tidsram: 24 månader efter intervention
|
Skillnad i attityd till rökning mellan de två grupperna vid 24 månaders uppföljning.
|
24 månader efter intervention
|
|
Förändringen av aldrig-rökare mellan baslinjen och 24 månaders uppföljning mellan de två grupperna mätt via frågeformulär.
Tidsram: 24 månader efter intervention
|
Förändringen av aldrig-rökare mellan baslinjen och 24 månaders uppföljning mellan de två grupperna mätt via frågeformulär.
|
24 månader efter intervention
|
|
Skillnaden i antalet slutade (=cigarettrökare vid baslinjen men inte vid slutlinjen) mellan baslinjen och 24 månaders uppföljning mellan de två grupperna mätt via frågeformulär.
Tidsram: 24 månader efter intervention
|
Skillnaden i antalet slutade (=avslutade är deltagare som är cigarettrökare vid baslinjen men inte vid slutlinjen) mellan baslinjen och 24 månaders uppföljning mellan de två grupperna mätt via frågeformulär.
|
24 månader efter intervention
|
|
Skillnaden i antal startande (=startare är deltagare som inte röker cigarett vid baseline utan vid slutlinje) mellan baseline och 24 månaders uppföljning mellan de två grupperna mätt via frågeformulär.
Tidsram: 24 månader efter intervention
|
Skillnaden i antal startande (=startare är deltagare som inte röker cigarett vid baseline utan vid slutlinje) mellan baseline och 24 månaders uppföljning mellan de två grupperna mätt via frågeformulär.
|
24 månader efter intervention
|
|
Förändringen i rökprevalens mellan baslinjen och 24 månaders uppföljning mellan kvinnliga deltagare i de två grupperna mätt via frågeformulär.
Tidsram: 24 månader efter intervention
|
24 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Titus J Brinker, University of Giessen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brinker TJ, Seeger W. Photoaging Mobile Apps: A Novel Opportunity for Smoking Cessation? J Med Internet Res. 2015 Jul 27;17(7):e186. doi: 10.2196/jmir.4792. No abstract available.
- Brinker TJ, Holzapfel J, Baudson TG, Sies K, Jakob L, Baumert HM, Heckl M, Cirac A, Suhre JL, Mathes V, Fries FN, Spielmann H, Rigotti N, Seeger W, Herth F, Groneberg DA, Raupach T, Gall H, Bauer C, Marek P, Batra A, Harrison CH, Taha L, Owczarek A, Hofmann FJ, Thomas R, Mons U, Kreuter M. Photoaging smartphone app promoting poster campaign to reduce smoking prevalence in secondary schools: the Smokerface Randomized Trial: design and baseline characteristics. BMJ Open. 2016 Nov 7;6(11):e014288. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014288.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2015
Första postat (Uppskatta)
9 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 040890
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .