- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02544360
En fotoaldrende mobilapp som promoterer plakatkampanje for å forhindre røyking i ungdomsskoler (Smokerface)
11. juli 2016 oppdatert av: Titus J. Brinker, University of Giessen
Smokerface: En fotoaldrende mobilapp som promoterer plakatkampanje for å forhindre røyking i ungdomsskoler: Randomisert kontrollert prøveversjon
Hensikten med denne studien er å finne ut om plakatkampanjer for fotoaldrende mobilapper er effektive for å redusere røyking blant ungdom i Tyskland.
Dette måles via spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne RCT-en vil undersøke et nytt middel for skolebasert forebygging av tobakk: Fotoaging-app som promoterer plakatkampanjer.
Effektene måles via spørreskjema.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
- University of Gießen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter fra Tyskland i alderen 9 til 14 år ved baseline som går på klassetrinn seks og syv på vanlige tyske ungdomsskoler (som grammatikk, generell, mellom- eller omfattende skole) er kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Eldre eller yngre elever eller elever fra andre skoletyper eller land eller skoler som tidligere deltok i et arrangement der Smokerface-appen ble presentert, er ikke kvalifisert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Skoler i denne armen mottar en fotoaldrende mobilapp som promoterer plakatkampanje som avslører effekten av røyking på brukernes ansikt via et selvportrett (dvs. en "selfie").
|
Skoler i denne armen mottar en fotoaldrende mobilapp som promoterer plakatkampanje som avslører effekten av røyking på brukernes ansikt via et selvportrett (dvs. en "selfie").
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen består av skoler som deltar i undersøkelsen, men som ikke mottar intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i røykeprevalens mellom baseline og 24 måneders oppfølging mellom de to gruppene målt via spørreskjemaer.
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjon
|
Endringen i røykeprevalens mellom baseline og 24 måneders oppfølging mellom de to gruppene.
En røyker er definert som en som hevder å ha røykt sigaretter minst én gang i løpet av de siste 30 dagene.
|
24 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i holdning til røyking mellom de to gruppene ved 24 måneders oppfølging målt via spørreskjemaer.
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjon
|
Forskjell i holdning til røyking mellom de to gruppene ved 24 måneders oppfølging.
|
24 måneder etter intervensjon
|
|
Endringen i aldri-røykere mellom baseline og 24 måneders oppfølging mellom de to gruppene målt via spørreskjemaer.
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjon
|
Endringen i aldri-røykere mellom baseline og 24 måneders oppfølging mellom de to gruppene målt via spørreskjemaer.
|
24 måneder etter intervensjon
|
|
Forskjellen i antall slutter (=sigarettrøykere ved baseline men ikke ved sluttlinje) mellom baseline og 24 måneders oppfølging mellom de to gruppene målt via spørreskjemaer.
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjon
|
Forskjellen i antall sluttere (=avsluttere er deltakere som er sigarettrøykere ved baseline, men ikke ved sluttlinje) mellom baseline og 24 måneders oppfølging mellom de to gruppene målt via spørreskjemaer.
|
24 måneder etter intervensjon
|
|
Forskjellen i antall startere (=startere er deltakere som ikke er sigarettrøykere ved baseline men ved sluttlinje) mellom baseline og 24 måneders oppfølging mellom de to gruppene målt via spørreskjemaer.
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjon
|
Forskjellen i antall startere (=startere er deltakere som ikke er sigarettrøykere ved baseline men ved sluttlinje) mellom baseline og 24 måneders oppfølging mellom de to gruppene målt via spørreskjemaer.
|
24 måneder etter intervensjon
|
|
Endringen i røykeprevalens mellom baseline og 24 måneders oppfølging mellom kvinnelige deltakere i de to gruppene målt via spørreskjemaer.
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjon
|
24 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Titus J Brinker, University of Gießen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brinker TJ, Seeger W. Photoaging Mobile Apps: A Novel Opportunity for Smoking Cessation? J Med Internet Res. 2015 Jul 27;17(7):e186. doi: 10.2196/jmir.4792. No abstract available.
- Brinker TJ, Holzapfel J, Baudson TG, Sies K, Jakob L, Baumert HM, Heckl M, Cirac A, Suhre JL, Mathes V, Fries FN, Spielmann H, Rigotti N, Seeger W, Herth F, Groneberg DA, Raupach T, Gall H, Bauer C, Marek P, Batra A, Harrison CH, Taha L, Owczarek A, Hofmann FJ, Thomas R, Mons U, Kreuter M. Photoaging smartphone app promoting poster campaign to reduce smoking prevalence in secondary schools: the Smokerface Randomized Trial: design and baseline characteristics. BMJ Open. 2016 Nov 7;6(11):e014288. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014288.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 040890
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .