- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02544360
Fotostarzejąca się aplikacja mobilna promująca kampanię plakatową na rzecz zapobiegania paleniu w szkołach średnich (Smokerface)
11 lipca 2016 zaktualizowane przez: Titus J. Brinker, University of Giessen
Smokerface: fotostarzejąca się aplikacja mobilna promująca kampanię plakatową mającą na celu zapobieganie paleniu w szkołach średnich: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest ustalenie, czy kampanie plakatowe promujące aplikację mobilną fotostarzenia są skuteczne w zmniejszaniu rozpowszechnienia palenia wśród młodzieży w Niemczech.
Jest to mierzone za pomocą kwestionariusza.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten RCT zbada nowy sposób zapobiegania paleniu tytoniu w szkołach: aplikację Photoaging promującą kampanie plakatowe.
Efekty są mierzone za pomocą kwestionariusza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Niemcy, 35392
- University of Gießen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikują się uczniowie z Niemiec w wieku od 9 do 14 lat, uczęszczający do klas szóstych i siódmych zwykłych niemieckich szkół średnich (takich jak liceum ogólnokształcące, średnie lub ogólnokształcące).
Kryteria wyłączenia:
- Starsi lub młodsi uczniowie lub uczniowie z innych typów szkół lub krajów lub szkół, którzy wcześniej uczestniczyli w wydarzeniu, w którym zaprezentowano aplikację Smokerface, nie kwalifikują się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Szkoły w tej grupie otrzymują fotostarzejącą się aplikację mobilną promującą kampanię plakatową ukazującą wpływ palenia na twarz użytkownika za pomocą autoportretu (tzw. „selfie”).
|
Szkoły w tej grupie otrzymują fotostarzejącą się aplikację mobilną promującą kampanię plakatową ukazującą wpływ palenia na twarz użytkownika za pomocą autoportretu (tzw. „selfie”).
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupę kontrolną stanowią szkoły uczestniczące w badaniu, ale nieotrzymujące interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana rozpowszechnienia palenia między wartością wyjściową a 24-miesięczną obserwacją między dwiema grupami mierzona za pomocą kwestionariuszy.
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
|
Zmiana rozpowszechnienia palenia między wartością wyjściową a 24-miesięczną obserwacją między dwiema grupami.
Za palacza uważa się osobę, która twierdzi, że paliła papierosy co najmniej raz w ciągu ostatnich 30 dni.
|
24 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica w nastawieniu do palenia między dwiema grupami po 24 miesiącach obserwacji mierzona za pomocą kwestionariuszy.
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
|
Różnica w nastawieniu do palenia między dwiema grupami po 24 miesiącach obserwacji.
|
24 miesiące po interwencji
|
Zmiana liczby osób nigdy nie palących między wartością wyjściową a 24-miesięczną obserwacją między dwiema grupami mierzona za pomocą kwestionariuszy.
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
|
Zmiana liczby osób nigdy nie palących między wartością wyjściową a 24-miesięczną obserwacją między dwiema grupami mierzona za pomocą kwestionariuszy.
|
24 miesiące po interwencji
|
Różnica w liczbie osób, które rzuciły palenie (= palących papierosy na początku badania, ale nie na końcu) między punktem wyjściowym a 24-miesięcznym okresem obserwacji między dwiema grupami, mierzona za pomocą kwestionariuszy.
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
|
Różnica w liczbie osób, które rzuciły palenie (= osoby, które rzuciły palenie to uczestnicy, którzy palili papierosy na początku badania, ale nie na końcu badania) między wartością wyjściową a 24-miesięczną obserwacją między dwiema grupami, mierzoną za pomocą kwestionariuszy.
|
24 miesiące po interwencji
|
Różnica w liczbie osób rozpoczynających (=początkujący to uczestnicy, którzy nie palili papierosów na początku, ale na końcu) między punktem wyjściowym a 24-miesięczną obserwacją między dwiema grupami, mierzoną za pomocą kwestionariuszy.
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
|
Różnica w liczbie osób rozpoczynających (=początkujący to uczestnicy, którzy nie palili papierosów na początku, ale na końcu) między punktem wyjściowym a 24-miesięczną obserwacją między dwiema grupami, mierzoną za pomocą kwestionariuszy.
|
24 miesiące po interwencji
|
Zmiana rozpowszechnienia palenia między punktem wyjściowym a 24-miesięczną obserwacją między uczestniczkami obu grup mierzona za pomocą kwestionariuszy.
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
|
24 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Titus J Brinker, University of Gießen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brinker TJ, Seeger W. Photoaging Mobile Apps: A Novel Opportunity for Smoking Cessation? J Med Internet Res. 2015 Jul 27;17(7):e186. doi: 10.2196/jmir.4792. No abstract available.
- Brinker TJ, Holzapfel J, Baudson TG, Sies K, Jakob L, Baumert HM, Heckl M, Cirac A, Suhre JL, Mathes V, Fries FN, Spielmann H, Rigotti N, Seeger W, Herth F, Groneberg DA, Raupach T, Gall H, Bauer C, Marek P, Batra A, Harrison CH, Taha L, Owczarek A, Hofmann FJ, Thomas R, Mons U, Kreuter M. Photoaging smartphone app promoting poster campaign to reduce smoking prevalence in secondary schools: the Smokerface Randomized Trial: design and baseline characteristics. BMJ Open. 2016 Nov 7;6(11):e014288. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014288.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040890
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .