- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02544360
Eine Photoaging-Mobile-App zur Förderung einer Plakatkampagne zur Raucherprävention in weiterführenden Schulen (Smokerface)
11. Juli 2016 aktualisiert von: Titus J. Brinker, University of Giessen
Smokerface: Eine mobile Photoaging-App zur Förderung einer Plakatkampagne zur Raucherprävention in weiterführenden Schulen: Randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Plakatkampagnen zur Werbung für mobile Photoaging-Apps wirksam sind, um die Raucherprävalenz unter Jugendlichen in Deutschland zu reduzieren.
Dies wird per Fragebogen gemessen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diesem RCT wird ein neuartiges Mittel zur schulischen Tabakprävention untersucht: die Photoaging-App zur Förderung von Plakatkampagnen.
Die Effekte werden mittels Fragebogen gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hessen
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Giessen, Hessen, Deutschland, 35392
- University of Gießen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind Schülerinnen und Schüler aus Deutschland im Alter von zu Studienbeginn 9 bis 14 Jahren, die die Jahrgangsstufen 6 und 7 an regulären deutschen weiterführenden Schulen (z. B. Gymnasium, Gesamtschule, Mittelschule oder Gesamtschule) besuchen.
Ausschlusskriterien:
- Von der Teilnahme ausgeschlossen sind ältere oder jüngere Schülerinnen und Schüler sowie Schülerinnen und Schüler aus anderen Schulformen bzw. Ländern bzw. Schulen, die zuvor an einer Veranstaltung teilgenommen haben, bei der die Smokerface-App vorgestellt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Schulen in diesem Zweig erhalten eine Fotoalterungs-App für Mobilgeräte, die eine Posterkampagne fördert, die die Auswirkungen des Rauchens auf das Gesicht des Benutzers anhand eines Selbstporträts (d. h. eines „Selfies“) aufdeckt.
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Schulen in diesem Zweig erhalten eine Fotoalterungs-App für Mobilgeräte, die eine Posterkampagne fördert, die die Auswirkungen des Rauchens auf das Gesicht des Benutzers anhand eines Selbstporträts (d. h. eines „Selfies“) aufdeckt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe besteht aus Schulen, die an der Umfrage teilnehmen, aber die Intervention nicht erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderung der Raucherprävalenz zwischen dem Ausgangswert und der 24-monatigen Nachbeobachtungszeit zwischen den beiden Gruppen wurde anhand von Fragebögen gemessen.
Zeitfenster: 24 Monate nach dem Eingriff
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Die Veränderung der Raucherprävalenz zwischen dem Ausgangswert und der 24-monatigen Nachbeobachtungszeit zwischen den beiden Gruppen.
Als Raucher gilt, wer angibt, in den letzten 30 Tagen mindestens einmal eine Zigarette geraucht zu haben.
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24 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Einstellung zum Rauchen zwischen den beiden Gruppen nach 24 Monaten Follow-up, gemessen anhand von Fragebögen.
Zeitfenster: 24 Monate nach dem Eingriff
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Unterschied in der Einstellung zum Rauchen zwischen den beiden Gruppen nach 24 Monaten Nachuntersuchung.
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24 Monate nach dem Eingriff
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Die Veränderung bei den Nichtrauchern zwischen dem Ausgangswert und der 24-monatigen Nachbeobachtungszeit zwischen den beiden Gruppen wurde anhand von Fragebögen gemessen.
Zeitfenster: 24 Monate nach dem Eingriff
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Die Veränderung bei den Nichtrauchern zwischen dem Ausgangswert und der 24-monatigen Nachbeobachtungszeit zwischen den beiden Gruppen wurde anhand von Fragebögen gemessen.
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24 Monate nach dem Eingriff
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Der Unterschied in der Anzahl der Raucher (= Zigarettenraucher zu Beginn, aber nicht am Ende) zwischen dem Ausgangswert und der 24-monatigen Nachbeobachtungszeit zwischen den beiden Gruppen wurde anhand von Fragebögen gemessen.
Zeitfenster: 24 Monate nach dem Eingriff
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Der Unterschied in der Anzahl der Raucher (= Raucher sind Teilnehmer, die zu Beginn, aber nicht am Ende Raucher sind) zwischen dem Ausgangswert und der 24-monatigen Nachbeobachtungszeit zwischen den beiden Gruppen, gemessen anhand von Fragebögen.
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24 Monate nach dem Eingriff
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Der Unterschied in der Anzahl der Starter (= Starter sind Teilnehmer, die zu Beginn, aber am Ende keine Zigarettenraucher sind) zwischen dem Ausgangswert und 24 Monaten Nachbeobachtung zwischen den beiden Gruppen, gemessen anhand von Fragebögen.
Zeitfenster: 24 Monate nach dem Eingriff
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Der Unterschied in der Anzahl der Starter (= Starter sind Teilnehmer, die zu Beginn, aber am Ende keine Zigarettenraucher sind) zwischen dem Ausgangswert und 24 Monaten Nachbeobachtung zwischen den beiden Gruppen, gemessen anhand von Fragebögen.
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24 Monate nach dem Eingriff
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Die Veränderung der Raucherprävalenz zwischen dem Ausgangswert und der 24-monatigen Nachuntersuchung zwischen weiblichen Teilnehmern der beiden Gruppen wurde anhand von Fragebögen gemessen.
Zeitfenster: 24 Monate nach dem Eingriff
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24 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Titus J Brinker, University of Gießen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brinker TJ, Seeger W. Photoaging Mobile Apps: A Novel Opportunity for Smoking Cessation? J Med Internet Res. 2015 Jul 27;17(7):e186. doi: 10.2196/jmir.4792. No abstract available.
- Brinker TJ, Holzapfel J, Baudson TG, Sies K, Jakob L, Baumert HM, Heckl M, Cirac A, Suhre JL, Mathes V, Fries FN, Spielmann H, Rigotti N, Seeger W, Herth F, Groneberg DA, Raupach T, Gall H, Bauer C, Marek P, Batra A, Harrison CH, Taha L, Owczarek A, Hofmann FJ, Thomas R, Mons U, Kreuter M. Photoaging smartphone app promoting poster campaign to reduce smoking prevalence in secondary schools: the Smokerface Randomized Trial: design and baseline characteristics. BMJ Open. 2016 Nov 7;6(11):e014288. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014288.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 040890
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