- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02544360
Een mobiele app voor fotobewerking ter promotie van een postercampagne ter voorkoming van roken op middelbare scholen (Smokerface)
11 juli 2016 bijgewerkt door: Titus J. Brinker, University of Giessen
Smokerface: een mobiele app voor fotoveroudering ter promotie van een postercampagne ter voorkoming van roken op middelbare scholen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om te bepalen of postercampagnes voor het promoten van mobiele apps met foto's effectief zijn om de prevalentie van roken onder adolescenten in Duitsland te verminderen.
Dit wordt gemeten via vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze RCT onderzoekt een nieuw middel voor tabakspreventie op school: de Photoaging-app die postercampagnes promoot.
Via vragenlijsten worden de effecten gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Duitsland, 35392
- University of Giessen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten uit Duitsland van 9 tot 14 jaar bij baseline die de zesde en zevende klas van reguliere Duitse middelbare scholen volgen (zoals grammatica, algemene, tussenliggende of uitgebreide school) komen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- Oudere of jongere leerlingen of leerlingen uit andere schoolsoorten of landen of scholen die eerder hebben deelgenomen aan een evenement waar de Smokerface-app werd gepresenteerd, komen niet in aanmerking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Scholen in deze tak ontvangen een mobiele app voor het maken van foto's die een postercampagne promoot die de effecten van roken op het gezicht van de gebruiker onthult via een zelfportret (d.w.z. een "selfie").
|
Scholen in deze tak ontvangen een mobiele app voor het maken van foto's die een postercampagne promoot die de effecten van roken op het gezicht van de gebruiker onthult via een zelfportret (d.w.z. een "selfie").
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep bestaat uit scholen die wel deelnemen aan het onderzoek maar geen interventie ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering in de prevalentie van roken tussen baseline en 24 maanden follow-up tussen de twee groepen gemeten via vragenlijsten.
Tijdsspanne: 24 maanden na interventie
|
De verandering in de prevalentie van roken tussen baseline en 24 maanden follow-up tussen de twee groepen.
Een roker wordt gedefinieerd als iemand die beweert in de afgelopen 30 dagen minstens één keer sigaretten te hebben gerookt.
|
24 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschil in houding ten opzichte van roken tussen de twee groepen na 24 maanden follow-up gemeten via vragenlijsten.
Tijdsspanne: 24 maanden na interventie
|
Verschil in houding ten opzichte van roken tussen de twee groepen na 24 maanden follow-up.
|
24 maanden na interventie
|
De verandering in nooit-rokers tussen baseline en 24 maanden follow-up tussen de twee groepen gemeten via vragenlijsten.
Tijdsspanne: 24 maanden na interventie
|
De verandering in nooit-rokers tussen baseline en 24 maanden follow-up tussen de twee groepen gemeten via vragenlijsten.
|
24 maanden na interventie
|
Het verschil in het aantal stoppers (= sigarettenrokers bij baseline maar niet bij endline) tussen baseline en 24 maanden follow-up tussen de twee groepen gemeten via vragenlijsten.
Tijdsspanne: 24 maanden na interventie
|
Het verschil in het aantal stoppers (=stoppers zijn deelnemers die roken bij baseline maar niet bij het einde) tussen baseline en 24 maanden follow-up tussen de twee groepen, gemeten via vragenlijsten.
|
24 maanden na interventie
|
Het verschil in het aantal starters (= starters zijn deelnemers die geen sigaret roken bij baseline maar bij endline) tussen baseline en 24 maanden follow-up tussen de twee groepen gemeten via vragenlijsten.
Tijdsspanne: 24 maanden na interventie
|
Het verschil in het aantal starters (= starters zijn deelnemers die geen sigaret roken bij baseline maar bij endline) tussen baseline en 24 maanden follow-up tussen de twee groepen gemeten via vragenlijsten.
|
24 maanden na interventie
|
De verandering in de prevalentie van roken tussen baseline en 24 maanden follow-up tussen vrouwelijke deelnemers van de twee groepen, gemeten via vragenlijsten.
Tijdsspanne: 24 maanden na interventie
|
24 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Titus J Brinker, University of Giessen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brinker TJ, Seeger W. Photoaging Mobile Apps: A Novel Opportunity for Smoking Cessation? J Med Internet Res. 2015 Jul 27;17(7):e186. doi: 10.2196/jmir.4792. No abstract available.
- Brinker TJ, Holzapfel J, Baudson TG, Sies K, Jakob L, Baumert HM, Heckl M, Cirac A, Suhre JL, Mathes V, Fries FN, Spielmann H, Rigotti N, Seeger W, Herth F, Groneberg DA, Raupach T, Gall H, Bauer C, Marek P, Batra A, Harrison CH, Taha L, Owczarek A, Hofmann FJ, Thomas R, Mons U, Kreuter M. Photoaging smartphone app promoting poster campaign to reduce smoking prevalence in secondary schools: the Smokerface Randomized Trial: design and baseline characteristics. BMJ Open. 2016 Nov 7;6(11):e014288. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014288.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 040890
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .