- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02544360
Photoaging mobilalkalmazás, amely plakátkampányt hirdet a dohányzás megelőzésére a középiskolákban (Smokerface)
2016. július 11. frissítette: Titus J. Brinker, University of Giessen
Smokerface: A Photoaging mobilalkalmazás a dohányzás megelőzésére irányuló plakátkampányt népszerűsíti a középiskolákban: Randomized Controlled Trial
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a poszterkampányokat népszerűsítő fotóöregedés mobilalkalmazások hatékonyan csökkentik-e a dohányzás előfordulását a serdülők körében Németországban.
Ezt kérdőíven mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az RCT az iskolai dohányzás megelőzésének új eszközét vizsgálja: a Photoaging alkalmazást, amely plakátkampányokat hirdet.
A hatásokat kérdőív segítségével mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Németország, 35392
- University of Giessen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A németországi, 9 és 14 év közötti, normál német középiskolák (például gimnázium, általános, középiskola vagy általános iskola) hatodik és hetedik osztályába járó, alaphelyzetben járó német tanulók jogosultak.
Kizárási kritériumok:
- Nem jogosultak az idősebb vagy fiatalabb tanulók, illetve más iskolatípusokból vagy országokból vagy iskolákból származó tanulók, akik korábban részt vettek olyan eseményen, ahol bemutatták a Smokerface alkalmazást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az ebbe a ágba tartozó iskolák egy fotóöregítő mobilalkalmazást kapnak, amely plakátkampányt népszerűsít, amely önarckép (vagyis „szelfi”) révén felfedi a dohányzás hatásait a felhasználók arcára.
|
Az ebbe a ágba tartozó iskolák egy fotóöregítő mobilalkalmazást kapnak, amely plakátkampányt népszerűsít, amely önarckép (vagyis „szelfi”) révén felfedi a dohányzás hatásait a felhasználók arcára.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a felmérésben részt vevő, de beavatkozásban nem részesülő iskolákból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzás prevalenciájának változása a kiindulási állapot és a 24 hónapos követés között a két csoport között kérdőívekkel mérve.
Időkeret: 24 hónappal a beavatkozás után
|
A dohányzás prevalenciájának változása a kiindulási érték és a 24 hónapos követés között a két csoport között.
Dohányzónak minősül az, aki azt állítja, hogy az elmúlt 30 napban legalább egyszer elszívott.
|
24 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőívekkel mérve a dohányzással kapcsolatos attitűdök különbsége a két csoport között 24 hónapos követéskor.
Időkeret: 24 hónappal a beavatkozás után
|
A dohányzáshoz való hozzáállás különbsége a két csoport között 24 hónapos követéskor.
|
24 hónappal a beavatkozás után
|
|
A soha nem dohányzók számának változása a kiindulási érték és a 24 hónapos követési időszak között a két csoport között kérdőívekkel mérve.
Időkeret: 24 hónappal a beavatkozás után
|
A soha nem dohányzók számának változása a kiindulási érték és a 24 hónapos követési időszak között a két csoport között kérdőívekkel mérve.
|
24 hónappal a beavatkozás után
|
|
Kérdőívekkel mérve a leszokók számának (=cigarettázók a kiinduláskor, de nem a végvonalon) különbségét a kiindulási és a 24 hónapos követési időszak között a két csoport között.
Időkeret: 24 hónappal a beavatkozás után
|
Kérdőívekkel mérve a leszokók számának különbsége (=a leszokók azok a résztvevők, akik a kiinduláskor dohányoztak, de nem a végvonalon) a kiindulási és a 24 hónapos követési időszak között.
|
24 hónappal a beavatkozás után
|
|
Kérdőívekkel mérve az indulók számának különbsége (=az indulók azok a résztvevők, akik nem dohányoztak az alapvonalon, hanem a végvonalon) a kiindulási állapot és a 24 hónapos utánkövetés között.
Időkeret: 24 hónappal a beavatkozás után
|
Kérdőívekkel mérve az indulók számának különbsége (=az indulók azok a résztvevők, akik nem dohányoztak az alapvonalon, hanem a végvonalon) a kiindulási állapot és a 24 hónapos utánkövetés között.
|
24 hónappal a beavatkozás után
|
|
A dohányzás prevalenciájának változása a kiindulási állapot és a 24 hónapos utánkövetés között a két csoport női résztvevői között kérdőívekkel mérve.
Időkeret: 24 hónappal a beavatkozás után
|
24 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Titus J Brinker, University of Giessen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brinker TJ, Seeger W. Photoaging Mobile Apps: A Novel Opportunity for Smoking Cessation? J Med Internet Res. 2015 Jul 27;17(7):e186. doi: 10.2196/jmir.4792. No abstract available.
- Brinker TJ, Holzapfel J, Baudson TG, Sies K, Jakob L, Baumert HM, Heckl M, Cirac A, Suhre JL, Mathes V, Fries FN, Spielmann H, Rigotti N, Seeger W, Herth F, Groneberg DA, Raupach T, Gall H, Bauer C, Marek P, Batra A, Harrison CH, Taha L, Owczarek A, Hofmann FJ, Thomas R, Mons U, Kreuter M. Photoaging smartphone app promoting poster campaign to reduce smoking prevalence in secondary schools: the Smokerface Randomized Trial: design and baseline characteristics. BMJ Open. 2016 Nov 7;6(11):e014288. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014288.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 040890
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .