- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02544360
Um aplicativo móvel de fotoenvelhecimento promovendo uma campanha de pôsteres para prevenir o tabagismo em escolas secundárias (Smokerface)
11 de julho de 2016 atualizado por: Titus J. Brinker, University of Giessen
Smokerface: um aplicativo móvel de fotoenvelhecimento que promove uma campanha de pôsteres para prevenir o tabagismo em escolas secundárias: ensaio controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se as campanhas de cartazes de promoção de aplicativos móveis de fotoenvelhecimento são eficazes para reduzir a prevalência de tabagismo entre adolescentes na Alemanha.
Isso é medido por meio de questionário.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este RCT investigará um novo meio de prevenção do tabagismo nas escolas: o aplicativo de fotoenvelhecimento que promove campanhas de pôsteres.
Os efeitos são medidos por meio de questionário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Alemanha, 35392
- University of Gießen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da Alemanha com idades entre 9 e 14 anos na linha de base que frequentam a sexta e a sétima séries de escolas secundárias alemãs regulares (como gramática, geral, intermediária ou abrangente) são elegíveis.
Critério de exclusão:
- Alunos mais velhos ou mais novos ou alunos de outros tipos de escolas ou países ou escolas que participaram anteriormente de um evento em que o aplicativo Smokerface foi apresentado não são elegíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
As escolas deste braço recebem um aplicativo móvel de fotoenvelhecimento promovendo uma campanha de pôster revelando os efeitos do fumo no rosto do usuário por meio de um autorretrato (ou seja, uma "selfie").
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As escolas deste braço recebem um aplicativo móvel de fotoenvelhecimento promovendo uma campanha de pôster revelando os efeitos do fumo no rosto do usuário por meio de um autorretrato (ou seja, uma "selfie").
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle consiste em escolas que participaram da pesquisa, mas não receberam a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança na prevalência de tabagismo entre a linha de base e 24 meses de acompanhamento entre os dois grupos medida por meio de questionários.
Prazo: 24 meses após a intervenção
|
A mudança na prevalência de tabagismo entre a linha de base e 24 meses de acompanhamento entre os dois grupos.
Um fumante é definido como alguém que afirma ter fumado cigarros pelo menos uma vez nos últimos 30 dias.
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24 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na atitude em relação ao tabagismo entre os dois grupos aos 24 meses de acompanhamento medido por meio de questionários.
Prazo: 24 meses após a intervenção
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Diferença na atitude em relação ao tabagismo entre os dois grupos aos 24 meses de acompanhamento.
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24 meses após a intervenção
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A mudança em nunca fumantes entre o início e 24 meses de acompanhamento entre os dois grupos medidos por meio de questionários.
Prazo: 24 meses após a intervenção
|
A mudança em nunca fumantes entre o início e 24 meses de acompanhamento entre os dois grupos medidos por meio de questionários.
|
24 meses após a intervenção
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A diferença no número de ex-fumantes (= fumantes de cigarro no início, mas não no final) entre o início e 24 meses de acompanhamento entre os dois grupos medidos por meio de questionários.
Prazo: 24 meses após a intervenção
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A diferença no número de desistentes (= os desistentes são participantes que são fumantes no início, mas não no final) entre o início e 24 meses de acompanhamento entre os dois grupos medidos por meio de questionários.
|
24 meses após a intervenção
|
|
A diferença no número de iniciantes (=iniciantes são participantes que não são fumantes no início, mas no final) entre o início e 24 meses de acompanhamento entre os dois grupos medidos por meio de questionários.
Prazo: 24 meses após a intervenção
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A diferença no número de iniciantes (=iniciantes são participantes que não são fumantes no início, mas no final) entre o início e 24 meses de acompanhamento entre os dois grupos medidos por meio de questionários.
|
24 meses após a intervenção
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A mudança na prevalência de tabagismo entre a linha de base e 24 meses de acompanhamento entre participantes do sexo feminino dos dois grupos foi medida por meio de questionários.
Prazo: 24 meses após a intervenção
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24 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Titus J Brinker, University of Gießen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brinker TJ, Seeger W. Photoaging Mobile Apps: A Novel Opportunity for Smoking Cessation? J Med Internet Res. 2015 Jul 27;17(7):e186. doi: 10.2196/jmir.4792. No abstract available.
- Brinker TJ, Holzapfel J, Baudson TG, Sies K, Jakob L, Baumert HM, Heckl M, Cirac A, Suhre JL, Mathes V, Fries FN, Spielmann H, Rigotti N, Seeger W, Herth F, Groneberg DA, Raupach T, Gall H, Bauer C, Marek P, Batra A, Harrison CH, Taha L, Owczarek A, Hofmann FJ, Thomas R, Mons U, Kreuter M. Photoaging smartphone app promoting poster campaign to reduce smoking prevalence in secondary schools: the Smokerface Randomized Trial: design and baseline characteristics. BMJ Open. 2016 Nov 7;6(11):e014288. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014288.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 040890
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