- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02544360
En fotoaldrende mobilapp, der promoverer plakatkampagne for at forhindre rygning i gymnasier (Smokerface)
11. juli 2016 opdateret af: Titus J. Brinker, University of Giessen
Smokerface: En fotoaldrende mobilapp, der promoverer plakatkampagne for at forhindre rygning i gymnasier: Randomiseret kontrolleret prøveversion
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om fotoaldrende mobilapps-promoverende plakatkampagner er effektive til at reducere rygning blandt unge i Tyskland.
Dette måles via spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne RCT vil undersøge et nyt middel til skolebaseret tobaksforebyggelse: Photoaging app, der promoverer plakatkampagner.
Effekterne måles via spørgeskema.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
- University of Gießen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende fra Tyskland i alderen 9 til 14 år ved baseline, der går i klasse seks og syv i almindelige tyske gymnasier (såsom grammatik, almen, mellem- eller grundskole) er berettigede.
Ekskluderingskriterier:
- Ældre eller yngre elever eller elever fra andre skoletyper eller lande eller skoler, der tidligere har deltaget i et arrangement, hvor Smokerface-appen blev præsenteret, er ikke berettigede.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Skoler i denne arm modtager en fotoaldrende mobilapp, der promoverer plakatkampagne, der afslører virkningerne af rygning på brugernes ansigt via et selvportræt (dvs. en "selfie").
|
Skoler i denne arm modtager en fotoaldrende mobilapp, der promoverer plakatkampagne, der afslører virkningerne af rygning på brugernes ansigt via et selvportræt (dvs. en "selfie").
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen består af skoler, der deltager i undersøgelsen, men som ikke modtager interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i rygeprævalens mellem baseline og 24 måneders opfølgning mellem de to grupper målt via spørgeskemaer.
Tidsramme: 24 måneder efter intervention
|
Ændringen i rygeprævalens mellem baseline og 24 måneders opfølgning mellem de to grupper.
En ryger er defineret som en person, der hævder at have røget cigaretter mindst én gang inden for de seneste 30 dage.
|
24 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i holdning til rygning mellem de to grupper ved 24 måneders opfølgning målt via spørgeskemaer.
Tidsramme: 24 måneder efter intervention
|
Forskel i holdning til rygning mellem de to grupper ved 24 måneders opfølgning.
|
24 måneder efter intervention
|
|
Ændringen i aldrig-rygere mellem baseline og 24 måneders opfølgning mellem de to grupper målt via spørgeskemaer.
Tidsramme: 24 måneder efter intervention
|
Ændringen i aldrig-rygere mellem baseline og 24 måneders opfølgning mellem de to grupper målt via spørgeskemaer.
|
24 måneder efter intervention
|
|
Forskellen i antallet af rygere (=cigaretrygere ved baseline, men ikke ved slutlinjen) mellem baseline og 24 måneders opfølgning mellem de to grupper målt via spørgeskemaer.
Tidsramme: 24 måneder efter intervention
|
Forskellen i antallet af kvittere (=afsluttere er deltagere, der er cigaretrygere ved baseline, men ikke ved slutlinjen) mellem baseline og 24 måneders opfølgning mellem de to grupper målt via spørgeskemaer.
|
24 måneder efter intervention
|
|
Forskellen i antallet af startere (=startere er deltagere, der ikke er cigaretrygere ved baseline men ved slutlinje) mellem baseline og 24 måneders opfølgning mellem de to grupper målt via spørgeskemaer.
Tidsramme: 24 måneder efter intervention
|
Forskellen i antallet af startere (=startere er deltagere, der ikke er cigaretrygere ved baseline men ved slutlinje) mellem baseline og 24 måneders opfølgning mellem de to grupper målt via spørgeskemaer.
|
24 måneder efter intervention
|
|
Ændringen i rygeprævalens mellem baseline og 24 måneders opfølgning mellem kvindelige deltagere i de to grupper målt via spørgeskemaer.
Tidsramme: 24 måneder efter intervention
|
24 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Titus J Brinker, University of Gießen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brinker TJ, Seeger W. Photoaging Mobile Apps: A Novel Opportunity for Smoking Cessation? J Med Internet Res. 2015 Jul 27;17(7):e186. doi: 10.2196/jmir.4792. No abstract available.
- Brinker TJ, Holzapfel J, Baudson TG, Sies K, Jakob L, Baumert HM, Heckl M, Cirac A, Suhre JL, Mathes V, Fries FN, Spielmann H, Rigotti N, Seeger W, Herth F, Groneberg DA, Raupach T, Gall H, Bauer C, Marek P, Batra A, Harrison CH, Taha L, Owczarek A, Hofmann FJ, Thomas R, Mons U, Kreuter M. Photoaging smartphone app promoting poster campaign to reduce smoking prevalence in secondary schools: the Smokerface Randomized Trial: design and baseline characteristics. BMJ Open. 2016 Nov 7;6(11):e014288. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014288.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2015
Først opslået (Skøn)
9. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 040890
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .