- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02544360
Un'app mobile per il fotoinvecchiamento che promuove una campagna di poster per la prevenzione del fumo nelle scuole secondarie (Smokerface)
11 luglio 2016 aggiornato da: Titus J. Brinker, University of Giessen
Smokerface: un'app mobile per il fotoinvecchiamento che promuove una campagna di poster per la prevenzione del fumo nelle scuole secondarie: sperimentazione controllata randomizzata
Lo scopo di questo studio è determinare se le app mobili per fotoinvecchiamento che promuovono campagne di poster sono efficaci per ridurre la prevalenza del fumo tra gli adolescenti in Germania.
Questo viene misurato tramite questionario.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo RCT indagherà su un nuovo mezzo di prevenzione del tabacco nelle scuole: un'app di fotoinvecchiamento che promuove campagne di poster.
Gli effetti sono misurati tramite questionario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hessen
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Giessen, Hessen, Germania, 35392
- University of Gießen
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono ammissibili gli studenti tedeschi di età compresa tra i 9 ei 14 anni che frequentano le classi sesta e settima delle normali scuole secondarie tedesche (come la scuola elementare, generale, intermedia o globale).
Criteri di esclusione:
- Gli alunni più grandi o più giovani o gli alunni di altri tipi di scuole o paesi o scuole che hanno precedentemente partecipato a un evento in cui è stata presentata l'app Smokerface non sono ammissibili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Le scuole in questo braccio ricevono un'app mobile per fotoinvecchiamento che promuove una campagna di poster che rivela gli effetti del fumo sul viso degli utenti tramite un autoritratto (ovvero un "selfie").
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Le scuole in questo braccio ricevono un'app mobile per fotoinvecchiamento che promuove una campagna di poster che rivela gli effetti del fumo sul viso degli utenti tramite un autoritratto (ovvero un "selfie").
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo è costituito dalle scuole che partecipano al sondaggio ma non ricevono l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento nella prevalenza del fumo tra il basale e 24 mesi di follow-up tra i due gruppi misurati tramite questionari.
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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Il cambiamento nella prevalenza del fumo tra il basale e 24 mesi di follow-up tra i due gruppi.
Un fumatore è definito come qualcuno che afferma di aver fumato sigarette almeno una volta negli ultimi 30 giorni.
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24 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di atteggiamento nei confronti del fumo tra i due gruppi a 24 mesi di follow-up misurata tramite questionari.
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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Differenza di atteggiamento nei confronti del fumo tra i due gruppi a 24 mesi di follow-up.
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24 mesi dopo l'intervento
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Il cambiamento nei non fumatori tra il basale e 24 mesi di follow-up tra i due gruppi misurati tramite questionari.
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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Il cambiamento nei non fumatori tra il basale e 24 mesi di follow-up tra i due gruppi misurati tramite questionari.
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24 mesi dopo l'intervento
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La differenza nel numero di persone che hanno smesso (= fumatori di sigaretta al basale ma non alla fine) tra il basale e 24 mesi di follow-up tra i due gruppi misurati tramite questionari.
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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La differenza nel numero di persone che hanno smesso (= le persone che hanno smesso sono partecipanti che fumano sigarette al basale ma non alla fine) tra il basale e 24 mesi di follow-up tra i due gruppi misurati tramite questionari.
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24 mesi dopo l'intervento
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La differenza nel numero di principianti (= i principianti sono partecipanti che non sono fumatori di sigarette al basale ma alla fine) tra il basale e 24 mesi di follow-up tra i due gruppi misurati tramite questionari.
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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La differenza nel numero di principianti (= i principianti sono partecipanti che non sono fumatori di sigarette al basale ma alla fine) tra il basale e 24 mesi di follow-up tra i due gruppi misurati tramite questionari.
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24 mesi dopo l'intervento
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Il cambiamento nella prevalenza del fumo tra il basale e 24 mesi di follow-up tra le partecipanti di sesso femminile dei due gruppi misurati tramite questionari.
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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24 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Titus J Brinker, University of Gießen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brinker TJ, Seeger W. Photoaging Mobile Apps: A Novel Opportunity for Smoking Cessation? J Med Internet Res. 2015 Jul 27;17(7):e186. doi: 10.2196/jmir.4792. No abstract available.
- Brinker TJ, Holzapfel J, Baudson TG, Sies K, Jakob L, Baumert HM, Heckl M, Cirac A, Suhre JL, Mathes V, Fries FN, Spielmann H, Rigotti N, Seeger W, Herth F, Groneberg DA, Raupach T, Gall H, Bauer C, Marek P, Batra A, Harrison CH, Taha L, Owczarek A, Hofmann FJ, Thomas R, Mons U, Kreuter M. Photoaging smartphone app promoting poster campaign to reduce smoking prevalence in secondary schools: the Smokerface Randomized Trial: design and baseline characteristics. BMJ Open. 2016 Nov 7;6(11):e014288. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014288.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 040890
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