- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02544360
Una aplicación móvil Photoaging que promueve la campaña de carteles para prevenir el tabaquismo en las escuelas secundarias (Smokerface)
11 de julio de 2016 actualizado por: Titus J. Brinker, University of Giessen
Smokerface: una aplicación móvil de fotoenvejecimiento que promueve la campaña de carteles para prevenir el tabaquismo en las escuelas secundarias: ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar si la aplicación móvil de fotoenvejecimiento que promueve las campañas de carteles es efectiva para reducir la prevalencia del tabaquismo entre los adolescentes en Alemania.
Esto se mide a través de un cuestionario.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este RCT investigará un medio novedoso de prevención del tabaquismo en la escuela: la aplicación Photoaging que promueve campañas de carteles.
Los efectos se miden a través de un cuestionario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Giessen, Hessen, Alemania, 35392
- University of Gießen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Son elegibles los estudiantes de Alemania de 9 a 14 años de edad que asistan a los grados sexto y séptimo de las escuelas secundarias alemanas regulares (como la gramática, la escuela general, intermedia o completa).
Criterio de exclusión:
- No son elegibles alumnos mayores o más jóvenes o alumnos de otros tipos de escuelas o países o escuelas que hayan participado anteriormente en un evento en el que se presentó la aplicación Smokerface.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Las escuelas en este brazo reciben una aplicación móvil de fotoenvejecimiento que promueve una campaña de carteles que revelan los efectos del tabaquismo en la cara de los usuarios a través de un autorretrato (es decir, un "selfie").
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Las escuelas en este brazo reciben una aplicación móvil de fotoenvejecimiento que promueve una campaña de carteles que revelan los efectos del tabaquismo en la cara de los usuarios a través de un autorretrato (es decir, un "selfie").
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Sin intervención: Control
El grupo de control consiste en escuelas que participan en la encuesta pero que no reciben la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la prevalencia del tabaquismo entre el inicio y los 24 meses de seguimiento entre los dos grupos medido a través de cuestionarios.
Periodo de tiempo: 24 meses post intervención
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El cambio en la prevalencia del tabaquismo entre el inicio y los 24 meses de seguimiento entre los dos grupos.
Un fumador se define como alguien que afirma haber fumado cigarrillos al menos una vez en los últimos 30 días.
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24 meses post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la actitud hacia el tabaquismo entre los dos grupos a los 24 meses de seguimiento medida a través de cuestionarios.
Periodo de tiempo: 24 meses post intervención
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Diferencia en la actitud hacia el tabaquismo entre los dos grupos a los 24 meses de seguimiento.
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24 meses post intervención
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El cambio en los no fumadores entre el inicio y los 24 meses de seguimiento entre los dos grupos medido a través de cuestionarios.
Periodo de tiempo: 24 meses post intervención
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El cambio en los no fumadores entre el inicio y los 24 meses de seguimiento entre los dos grupos medido a través de cuestionarios.
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24 meses post intervención
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La diferencia en el número de personas que dejaron de fumar (= fumadores de cigarrillos al inicio pero no al final) entre el inicio y los 24 meses de seguimiento entre los dos grupos medidos a través de cuestionarios.
Periodo de tiempo: 24 meses post intervención
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La diferencia en el número de personas que dejaron de fumar (= personas que dejaron de fumar son participantes que fuman cigarrillos al inicio pero no al final) entre el inicio y los 24 meses de seguimiento entre los dos grupos medidos a través de cuestionarios.
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24 meses post intervención
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La diferencia en el número de iniciadores (=iniciadores son participantes que no fuman cigarrillos al inicio pero al final) entre el inicio y los 24 meses de seguimiento entre los dos grupos medidos mediante cuestionarios.
Periodo de tiempo: 24 meses post intervención
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La diferencia en el número de iniciadores (=iniciadores son participantes que no fuman cigarrillos al inicio pero al final) entre el inicio y los 24 meses de seguimiento entre los dos grupos medidos mediante cuestionarios.
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24 meses post intervención
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El cambio en la prevalencia del tabaquismo entre el inicio y los 24 meses de seguimiento entre las participantes femeninas de los dos grupos medido a través de cuestionarios.
Periodo de tiempo: 24 meses post intervención
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24 meses post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Titus J Brinker, University of Gießen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brinker TJ, Seeger W. Photoaging Mobile Apps: A Novel Opportunity for Smoking Cessation? J Med Internet Res. 2015 Jul 27;17(7):e186. doi: 10.2196/jmir.4792. No abstract available.
- Brinker TJ, Holzapfel J, Baudson TG, Sies K, Jakob L, Baumert HM, Heckl M, Cirac A, Suhre JL, Mathes V, Fries FN, Spielmann H, Rigotti N, Seeger W, Herth F, Groneberg DA, Raupach T, Gall H, Bauer C, Marek P, Batra A, Harrison CH, Taha L, Owczarek A, Hofmann FJ, Thomas R, Mons U, Kreuter M. Photoaging smartphone app promoting poster campaign to reduce smoking prevalence in secondary schools: the Smokerface Randomized Trial: design and baseline characteristics. BMJ Open. 2016 Nov 7;6(11):e014288. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014288.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 040890
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