Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STAT-ED: Sebevražední mladiství přístup k léčbě po návštěvě pohotovostního oddělení (STAT-ED)

28. července 2016 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tato studie se snaží implementovat novou intervenci (STAT-ED) pro děti, které mají pozitivní test na sebevražedné myšlenky. Cílem intervence je shromáždit data z několika různých měření a poté náhodně rozdělit účastníky do jedné ze dvou skupin: kontrolní skupina, kde bude účastníkovi doporučeno duševní zdraví od psychiatrického sociálního pracovníka; nebo pokud jsou adolescenti a rodič randomizováni do intervence STAT-ED, obdrží krátký motivační rozhovor, diskuzi o omezení bariéry, doporučení a omezený case management od studijního sociálního pracovníka s cílem zlepšit ambulantní sledování duševního zdraví po propuštění z ED.

Hypotézou studie je, že pacienti, kteří jsou randomizováni do intervenční skupiny STAT-ED, budou mít významně vyšší míru zahájení léčby duševního zdraví a během dvou měsíců po návštěvě ED budou navštěvovat více sezení léčby duševního zdraví ve srovnání s dospívajícími v kontrole. skupina. Sekundárními cíli této studie je zjistit, zda se účinnost intervence STAT-ED liší podle věku, pohlaví nebo etnického původu; a vyhodnocovat prediktory a mediátory zapojení do léčby duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie STAT-ED je dvoumístná studie provedená dětskými nemocnicemi v Cincinnati a celostátní dětskou nemocnicí, která se snaží otestovat účinnost krátké intervence zapojení do léčby nazvané Suicidal Teens Accessing Treatment After the ED Visit (STAT-ED) pro dospívající hledající léčbu. v ED pro nepsychiatrické obavy, ale systematickým screeningem byl identifikován jako ohrožený sebevraždou. V této studii vyšetřovatelé z obou institucí naberou a randomizují 160 adolescentů (80 na místo) buď do (a) intervence STAT-ED, nebo (b) do skupiny rozšířené obvyklé péče (EUC). Skupina EUC se skládá z krátké konzultace sociálního pracovníka ED a doporučení pro účastníka v oblasti duševního zdraví, kterou zajišťuje Centrum psychiatrického příjmu. Intervence STAT-ED se zaměřuje na zapojení rodiny, řešení problémů, motivační rozhovory, pomoc s doporučením a omezeným case managementem během přechodu z ED do ambulantní péče s cílem maximalizovat zahájení léčby duševního zdraví a následnou péči u mladých lidí, kteří mají pozitivní screening na předchozí nerozpoznané riziko sebevraždy. Koordinátor výzkumu vyškolený ve studii, který je zaslepen, pokud jde o přidělování léčby účastníkům, bude účastníky telefonicky kontaktovat dva měsíce a šest měsíců po návštěvě ED, aby se ujistil o zahájení a účasti na sledování duševního zdraví, stejně jako o posouzení sebevražedného chování. představivost a deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří přicházejí na ED, jsou ve věku 12-17 let
  • Pozitivní zobrazení na nástroji Ask Suicide-Screening Questions (ASQ).
  • Neměli jste žádný kontakt s poskytovatelem duševního zdraví během 90 dnů před aktuální návštěvou ED
  • Jsou stabilní podle vitálních funkcí a kritérií třídění (úrovně třídění 2-5)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se dostaví na ED s hlavní stížností na sebevražedné chování, budou vyloučeni, aby splnili požadavky RFA.
  • Ti, kteří jsou přítomni na ED s primárním nebo sekundárním psychiatrickým problémem
  • Ti, kteří nemají přístup k telefonu/mobilu
  • Ti, kteří nejsou schopni dostatečně pochopit proces studia
  • Rodiny, které nejsou schopny dostatečně mluvit nebo číst anglicky, aby se mohly účastnit studijních postupů
  • Pacienti, kteří mají změněný duševní stav buď v důsledku nemoci nebo léků (léky proti bolesti)
  • Místo zápisu tvoří pacienti, kteří žijí více než 100 mil daleko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče
Účastníci této části studie obdrží standardní, obvyklou péči o psychologické hodnocení rizik sociálním pracovníkem a poté je doporučí k doporučení pro duševní zdraví.
Experimentální: Zásah STAT-ED
Účastníci této skupiny absolvují motivační pohovor vedený studiem vyškoleným sociálním pracovníkem, kde sociální pracovník a rodina budou s účastníky diskutovat o problémech, myšlenkách a pocitech týkajících se léčby, bariérách léčby a metodách, jak tyto bariéry překonávat. Sociální pracovník vyškolený ve studii také doporučí pacienta k následné kontrole duševního zdraví.
Jiný: Zásah STAT-ED
Účastníci této skupiny absolvují motivační pohovor vedený studiem vyškoleným sociálním pracovníkem, kde sociální pracovník a rodina budou s účastníky diskutovat o problémech, myšlenkách a pocitech týkajících se léčby, bariérách léčby a metodách, jak tyto bariéry překonávat. Sociální pracovník vyškolený ve studii také doporučí pacienta k následné kontrole duševního zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zásah STAT-ED nadřazený skupině EUC
Časové okno: Tři roky
Adolescenti, kteří dostanou intervenci STAT-ED, budou mít výrazně vyšší míru zahájení léčby duševního zdraví a během dvou měsíců po návštěvě ED budou navštěvovat více sezení pro léčbu duševního zdraví ve srovnání s dospívajícími ve stavu EUC. STAT-ED bude také lepší než rameno EUC ve snížení sebevražedných myšlenek a příznaků deprese po dvou měsících a šesti měsících.
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Grupp-Phelan, M.D., M.P.H., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CINC-2012-3660

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah STAT-ED

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit