- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02559609
Intervence pro nezaměstnané nebezpečné pijáky
4. dubna 2024 aktualizováno: Carla Rash, UConn Health
Navzdory nedávným zlepšením v americké ekonomice zůstává nezaměstnanost významným problémem a odhady naznačují, že jedna třetina nezaměstnaných osob pije na nebezpečných úrovních, což nepříznivě ovlivňuje jejich zdraví a schopnost najít si práci.
Posilovací intervence jsou vysoce účinné při snižování užívání návykových látek a lze je také použít ke zvýšení aktivit při hledání zaměstnání.
Ve spolupráci s agenturou CT United Labor Agency je tento projekt navržen tak, aby omezil rizikové pití a zvýšil aktivní účast osob se ztrátou zaměstnání na činnostech při hledání zaměstnání.
Bude hodnotit nezávislé a kombinované účinky posilování negativních vzorků dechových testů a činností při hledání zaměstnání, aby se zjistil nejjednodušší a nákladově nejefektivnější přístup ke zlepšení výsledků u této populace.
Nezaměstnaní jedinci s rizikovým pitím (N = 280) budou náhodně zařazeni do jedné ze čtyř podmínek pomocí návrhu 2 x 2: standardní péče, standardní péče s posílením pro odevzdání negativních vzorků z alkotesterů, standardní péče s posílením pro činnosti při hledání zaměstnání, popř. standardní péče plus zesílení jak pro negativní vzorky dechových testů, tak pro činnosti při hledání zaměstnání.
Účastníci za všech podmínek získají obvyklé služby CT United Labor Agency spolu s novou procedurou dálkového monitorování alkoholu v dechu.
Studijní intervence budou v platnosti po dobu tří měsíců a účastníci budou sledováni po dobu jednoho roku.
Užívání alkoholu a jiných drog, zaměstnání, psychiatrické symptomy a globální měřítka zdraví budou hodnoceny během léčby a následného sledování.
Očekává se, že posílení negativních vzorků dechových testů výrazně sníží pití a posílení činností při hledání zaměstnání se očekává, že zvýší míru opětovného zaměstnání a zkrátí dobu do dosažení zaměstnání.
Předpokládá se, že posílení negativních vzorků dechových testů a činností při hledání zaměstnání zlepší výsledky v obou oblastech.
Posilující intervence mohou také snížit psychiatrické potíže a zpomalit progresi fyzického úpadku, což je u nezaměstnaných běžné.
Pokud jsou výsledky této studie účinné a nákladově efektivní, mohou stimulovat přijetí posilujících intervencí v kontextu služeb v nezaměstnanosti.
Snížení nepříznivých důsledků rizikového pití a zlepšení návratu do zaměstnání může mít výrazné výhody ve vysoce zranitelné části populace USA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Spojené státy, 06457
- United Labor Agency
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-65 let
- příjem služeb v nezaměstnanosti
- užívání alkoholu
- Mluví anglicky a umí číst na úrovni 5. třídy
- mít platný průkaz totožnosti s fotografií
- ochoten a schopen používat studijní vybavení a podepsat formulář převodu majetku mimo areál
- schopni projít kvízem o informovaném souhlasu
Kritéria vyloučení:
- mít stav, který může bránit účasti na studiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: uzavírání smluv o pracovní činnosti
Standardní služby plus uzavírání smluv o pracovní činnosti a monitorování alkoholu
|
Účastníci budou každý týden plnit smlouvy o činnostech souvisejících s prací s cílem získat zaměstnání.
|
|
Experimentální: zesílení pro negativní vzorky alkoholu
Standardní služby plus uzavírání smluv o pracovní činnosti a monitorování alkoholu plus posilování pro negativní záznamy alkoholu v dechu
|
Účastníci budou každý týden plnit smlouvy o činnostech souvisejících s prací s cílem získat zaměstnání.
Účastníci obdrží posílení (pobídky) za každou provedenou dechovou zkoušku na alkohol s negativním výsledkem (po výzvě k předložení testu) během 12týdenního intervenčního období.
|
|
Experimentální: posílení pro dokončení činností
Standardní služby plus uzavírání smluv o pracovních činnostech a monitorování alkoholu a posilování pro dokončení činností souvisejících s prací
|
Účastníci budou každý týden plnit smlouvy o činnostech souvisejících s prací s cílem získat zaměstnání.
Účastníci získají posílení (pobídky) za dokončení konkrétních činností souvisejících s prací během 12týdenního intervenčního období.
|
|
Experimentální: posílení pro negativní vzorky alkoholu a aktivity
Standardní služby plus uzavírání smluv o pracovních činnostech a monitorování alkoholu a posilování pro negativní záznamy o alkoholu v dechu a pro dokončení činností souvisejících s prací
|
Účastníci budou každý týden plnit smlouvy o činnostech souvisejících s prací s cílem získat zaměstnání.
Účastníci obdrží posílení (pobídky) za každou provedenou dechovou zkoušku na alkohol s negativním výsledkem (po výzvě k předložení testu) během 12týdenního intervenčního období.
Účastníci získají posílení (pobídky) za dokončení konkrétních činností souvisejících s prací během 12týdenního intervenčního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dní odpracovaných za mzdu (chybějící údaje jsou považovány za chybějící)
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento dní práce za mzdu (ve formální nebo neformální ekonomice) s počtem dní údajů ve jmenovateli (chybějící údaje jsou považovány za chybějící)
|
12 týdnů
|
|
Čas na první práci
Časové okno: 12 týdnů
|
Od 1. dne studie počet dní do první práce ve formální nebo neformální ekonomice během 12týdenní intervence, cenzurováno v den 85.
|
12 týdnů
|
|
Nejdelší doba abstinence alkoholu (vzorky) (fyziologické měření)
Časové okno: 12 týdnů
|
Největší počet po sobě jdoucích dechových zkoušek odevzdaných včas (do 1 hodiny od výzvy) s negativním výsledkem na alkohol (BAL < 0,02)
|
12 týdnů
|
|
Negativní dechové testy na alkohol
Časové okno: 12 týdnů
|
Z požadovaných dechových zkoušek na alkohol bylo procento odevzdaných včas (do 1 hodiny od výzvy) a bylo zjištěno, že je alkohol negativní (BAL < 0,02).
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dní odpracovaných za mzdu (84denní intervenční období ve jmenovateli)
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento dní odpracovaných za mzdu (ve formální nebo neformální ekonomice) s 84 dny (doba trvání intervence; chybějící považováno za nepracující) ve jmenovateli
|
12 týdnů
|
|
Nejdelší doba abstinence alkoholu (dny) (fyziologické měření)
Časové okno: 12 týdnů
|
Největší počet po sobě jdoucích dnů odevzdání všech dechových zkoušek vyžádaných včas a zjištění alkoholu negativní
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carla J Rash, Ph.D., UConn Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15-041-2
- R01AA023502 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .