- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02559609
Beavatkozások munkanélküli veszélyes ivók számára
2024. április 4. frissítette: Carla Rash, UConn Health
Az Egyesült Államok gazdaságában a közelmúltban bekövetkezett javulás ellenére a munkanélküliség továbbra is jelentős aggodalomra ad okot, és a becslések szerint a munkanélküliek egyharmada veszélyes mennyiségben iszik, ami károsan befolyásolja egészségi állapotát és álláskeresési képességeit.
A megerősítő beavatkozások rendkívül hatékonyan csökkentik a szerhasználatot, és az álláskeresési aktivitás növelésére is alkalmazhatók.
A CT Egyesült Munkaügyi Ügynökséggel együttműködve ezt a projektet úgy alakították ki, hogy csökkentsék a veszélyes alkoholfogyasztást, és fokozzák az álláskeresési tevékenységekben való aktív részvételt az állásvesztettek körében.
Értékelni fogja a negatív alkoholszonda minták megerősítésének és az álláskeresési tevékenységek független és kombinált hatásait, hogy megállapítsa a legegyszerűbb és legköltséghatékonyabb megközelítést az eredmények javítására ebben a populációban.
A veszélyes alkoholfogyasztással (N = 280) szenvedő munkanélkülieket véletlenszerűen besorolják a négy állapot valamelyikébe 2 x 2-es elrendezésben: standard ellátás, normál ellátás erősítéssel negatív alkoholszondás minták leadásához, normál ellátás erősítéssel álláskeresési tevékenységekhez, vagy standard ellátás, plusz megerősítés mind a negatív alkoholszonda minták, mind az álláskeresési tevékenységek esetében.
A résztvevők minden körülmények között megkapják a CT United Labour Agency szokásos szolgáltatásait, valamint egy új, távoli leheletalkohol-monitoring eljárást.
A vizsgálati beavatkozások három hónapig lesznek érvényben, a résztvevőket pedig egy évig követik nyomon.
Az alkohol- és egyéb kábítószer-használatot, a foglalkoztatást, a pszichiátriai tüneteket és az egészségre vonatkozó globális méréseket a kezelés és a nyomon követés során értékelik.
A negatív alkoholszondás minták megerősítése várhatóan jelentősen csökkenti az alkoholfogyasztást, az álláskeresési tevékenységek megerősítése pedig várhatóan növeli az újrafoglalkoztatási arányt és csökkenti az állás megszerzéséig eltelt időt.
A negatív alkoholszondás minták és az álláskeresési tevékenységek megerősítése feltételezések szerint mindkét területen javítja az eredményeket.
A megerősítő beavatkozások csökkenthetik a pszichiátriai szorongást és lassíthatják a fizikai hanyatlás előrehaladását is, ami gyakori a munkanélküliek körében.
Ha hatékonyak és költséghatékonyak, ennek a tanulmánynak az eredményei ösztönözhetik a megerősítő beavatkozások elfogadását a munkanélküliségi szolgáltatások kontextusában.
A veszélyes alkoholfogyasztás káros következményeinek csökkentése és a munkába való visszatérés javítása jelentős előnyökkel járhat az Egyesült Államok lakosságának egy nagyon sérülékeny szegmensében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Egyesült Államok, 06457
- United Labor Agency
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-65 év
- munkanélküli ellátásban részesül
- alkoholfogyasztás
- Angolul beszél és tud olvasni 5. osztályos szinten
- érvényes fényképes igazolvánnyal kell rendelkeznie
- hajlandó és képes használni a tanulmányi eszközöket, és aláírni az egyetemen kívüli ingatlanátruházási űrlapot
- képes megfelelni egy tájékozott beleegyező kvízen
Kizárási kritériumok:
- olyan állapota van, amely akadályozhatja a tanulmányi részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: munkatevékenység szerződéskötés
Normál szolgáltatások, valamint munkatevékenység szerződéskötés és alkoholfigyelés
|
A résztvevők minden héten munkához kapcsolódó tevékenységi szerződéseket kötnek azzal a céllal, hogy állást szerezzenek.
|
|
Kísérleti: erősítés negatív alkoholmintákhoz
Normál szolgáltatások, valamint munkatevékenység szerződéskötés és alkoholellenőrzés, valamint megerősítés a negatív leheletalkohol felvételekhez
|
A résztvevők minden héten munkához kapcsolódó tevékenységi szerződéseket kötnek azzal a céllal, hogy állást szerezzenek.
A résztvevők megerősítést (ösztönzőt) kapnak minden elvégzett alkohol negatív kilégzési tesztért (ha teszt benyújtására kérik őket) a 12 hetes beavatkozási időszak alatt.
|
|
Kísérleti: megerősítés a tevékenységek befejezéséhez
Szabványos szolgáltatások, valamint munkatevékenység-szerződés és alkoholellenőrzés, valamint megerősítés a munkával kapcsolatos tevékenységek elvégzéséhez
|
A résztvevők minden héten munkához kapcsolódó tevékenységi szerződéseket kötnek azzal a céllal, hogy állást szerezzenek.
A résztvevők erősítést (ösztönzőt) kapnak bizonyos munkával kapcsolatos tevékenységek elvégzéséért a 12 hetes beavatkozási időszak alatt.
|
|
Kísérleti: megerősítés a negatív alkoholmintákhoz és tevékenységekhez
Normál szolgáltatások, valamint munkatevékenység szerződéskötés és alkoholfogyasztás figyelése, valamint megerősítés a negatív leheletalkohol felvételekhez és a munkával kapcsolatos tevékenységek elvégzéséhez
|
A résztvevők minden héten munkához kapcsolódó tevékenységi szerződéseket kötnek azzal a céllal, hogy állást szerezzenek.
A résztvevők megerősítést (ösztönzőt) kapnak minden elvégzett alkohol negatív kilégzési tesztért (ha teszt benyújtására kérik őket) a 12 hetes beavatkozási időszak alatt.
A résztvevők erősítést (ösztönzőt) kapnak bizonyos munkával kapcsolatos tevékenységek elvégzéséért a 12 hetes beavatkozási időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizetésért ledolgozott napok százaléka (a hiányzó adatok hiányzóként kezelve)
Időkeret: 12 hét
|
A fizetett munkanapok százalékos aránya (a formális vagy informális gazdaságban), a napok számával a nevezőben (a hiányzó adatok hiányzónak tekinthetők)
|
12 hét
|
|
Az első munka ideje
Időkeret: 12 hét
|
Az 1. vizsgálati naptól a 12 hetes beavatkozás során a formális vagy informális gazdaságban eltöltött napok száma, a 85. napon cenzúrázva.
|
12 hét
|
|
Az alkoholabsztinencia leghosszabb időtartama (minták) (fiziológiai mérés)
Időkeret: 12 hét
|
A legtöbb egymást követő kilégzési tesztet időben benyújtottak (a felszólítást követő 1 órán belül), és alkohol negatív (BAL < 0,02)
|
12 hét
|
|
Százalékos alkohol negatív légzési tesztek
Időkeret: 12 hét
|
A kért alkoholos kilégzési tesztek százaléka az időben benyújtott (a felszólítást követő 1 órán belül) és az alkohol negatív (BAL < 0,02) volt.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizetésért ledolgozott napok százaléka (84 napos beavatkozási időszak a nevezőben)
Időkeret: 12 hét
|
A fizetésért ledolgozott napok százalékos aránya (a formális vagy informális gazdaságban), a nevezőben 84 nap (a beavatkozási időszak időtartama; a hiányzók nem dolgoznak)
|
12 hét
|
|
Az alkoholabsztinencia leghosszabb időtartama (napok) (fiziológiai mérés)
Időkeret: 12 hét
|
A legtöbb egymást követő nap az összes kért kilégzési teszt időben történő benyújtása és az alkohol negatív eredményének a száma
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carla J Rash, Ph.D., UConn Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 23.
Első közzététel (Becsült)
2015. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-041-2
- R01AA023502 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .