- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02559609
Intervenciones para bebedores peligrosos desempleados
4 de abril de 2024 actualizado por: Carla Rash, UConn Health
A pesar de las mejoras recientes en la economía de los EE. UU., el desempleo sigue siendo una preocupación importante, y las estimaciones indican que un tercio de las personas desempleadas beben en niveles peligrosos, lo que afecta negativamente su salud y su capacidad para encontrar trabajo.
Las intervenciones de refuerzo son muy eficaces para reducir el consumo de sustancias y también se pueden aplicar para aumentar las actividades de búsqueda de empleo.
En asociación con la Agencia Laboral Unida de CT, este proyecto está diseñado para reducir el consumo peligroso de alcohol y mejorar la participación activa en las actividades de búsqueda de empleo entre las personas que han perdido su trabajo.
Evaluará los efectos independientes y combinados de reforzar las muestras negativas del alcoholímetro y las actividades de búsqueda de empleo para determinar el enfoque más simple y rentable para mejorar los resultados en esta población.
Las personas desempleadas con consumo peligroso de alcohol (N = 280) se asignarán aleatoriamente a una de cuatro condiciones utilizando un diseño 2 x 2: atención estándar, atención estándar con refuerzo para enviar muestras negativas del alcoholímetro, atención estándar con refuerzo para actividades de búsqueda de empleo o atención estándar más refuerzo tanto para las muestras negativas del alcoholímetro como para las actividades de búsqueda de empleo.
Los participantes en todas las condiciones recibirán los servicios habituales de la Agencia Laboral Unida de CT, junto con un novedoso procedimiento remoto de control del alcohol en el aliento.
Las intervenciones del estudio estarán en vigor durante tres meses y se hará un seguimiento de los participantes durante un año.
El consumo de alcohol y otras drogas, el empleo, los síntomas psiquiátricos y las medidas globales de salud se evaluarán durante el tratamiento y el seguimiento.
Se espera que el refuerzo de las muestras negativas del alcoholímetro reduzca significativamente el consumo de alcohol, y se espera que el refuerzo de las actividades de búsqueda de empleo aumente las tasas de reempleo y reduzca el tiempo hasta la obtención del empleo.
Se supone que reforzar tanto las muestras negativas del alcoholímetro como las actividades de búsqueda de empleo mejorará los resultados en ambos dominios.
Las intervenciones de refuerzo también pueden disminuir la angustia psiquiátrica y la progresión lenta del deterioro físico, común entre los desempleados.
Si son eficaces y rentables, los resultados de este estudio pueden estimular la adopción de intervenciones de refuerzo en el contexto de los servicios de desempleo.
La reducción de las consecuencias adversas del consumo peligroso de alcohol y la mejora del reingreso laboral pueden tener importantes beneficios en un segmento altamente vulnerable de la población estadounidense.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
- United Labor Agency
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-65 años
- recibir servicios de desempleo
- consumo de alcohol
- Habla inglés y puede leer a un nivel de quinto grado.
- tener una identificación con foto válida
- dispuesto y capaz de usar el equipo de estudio y firmar un formulario de transferencia de propiedad fuera del campus
- capaz de pasar una prueba de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- tiene una condición que puede dificultar la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: contratación de actividad laboral
Servicios estándar más contratación de actividad laboral y control de alcoholemia
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Los participantes completarán contratos de actividades relacionadas con el trabajo cada semana con el objetivo de obtener un empleo.
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Experimental: refuerzo para muestras negativas de alcohol
Servicios estándar más contratación de actividad laboral y monitoreo de alcohol más refuerzo para registros negativos de alcohol en aliento
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Los participantes completarán contratos de actividades relacionadas con el trabajo cada semana con el objetivo de obtener un empleo.
Los participantes obtendrán refuerzos (incentivos) por cada prueba de alcohol en aliento negativa proporcionada (cuando se les solicite que presenten una prueba) durante el período de intervención de 12 semanas.
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Experimental: refuerzo por completar actividades
Servicios estándar más contratación de actividad laboral y control de alcoholemia más refuerzo por realización de actividades propias del trabajo
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Los participantes completarán contratos de actividades relacionadas con el trabajo cada semana con el objetivo de obtener un empleo.
Los participantes obtendrán refuerzos (incentivos) por completar actividades específicas relacionadas con el trabajo durante el período de intervención de 12 semanas.
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Experimental: refuerzo para muestras y actividades de alcohol negativas
Servicios estándar más contratación de actividad laboral y monitoreo de alcohol más refuerzo para registros negativos de alcohol en aliento y para completar actividades relacionadas con el trabajo
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Los participantes completarán contratos de actividades relacionadas con el trabajo cada semana con el objetivo de obtener un empleo.
Los participantes obtendrán refuerzos (incentivos) por cada prueba de alcohol en aliento negativa proporcionada (cuando se les solicite que presenten una prueba) durante el período de intervención de 12 semanas.
Los participantes obtendrán refuerzos (incentivos) por completar actividades específicas relacionadas con el trabajo durante el período de intervención de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de días trabajados por pago (datos faltantes tratados como faltantes)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El porcentaje de días de trabajo remunerado (en la economía formal o informal), con el número de días de datos en el denominador (los datos faltantes se consideran faltantes)
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12 semanas
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Tiempo para trabajar por primera vez
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Desde el día 1 del estudio, el número de días hasta que trabajó por primera vez en la economía formal o informal durante la intervención de 12 semanas, censurado en el día 85.
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12 semanas
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Duración más larga de la abstinencia de alcohol (muestras) (medida fisiológica)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mayor número de pruebas de aliento consecutivas enviadas a tiempo (dentro de 1 hora de la indicación) y lectura de alcohol negativa (BAL < 0,02)
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12 semanas
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Porcentaje de pruebas de alcoholemia negativas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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De las pruebas de alcoholemia solicitadas, el porcentaje se presentó a tiempo (dentro de 1 hora después de la indicación) y la lectura de alcohol negativo (BAL < 0,02)
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de días trabajados por pago (período de intervención de 84 días en el denominador)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El porcentaje de días trabajados por pago (en la economía formal o informal), con 84 días (duración del período de intervención; faltantes tratados como no trabajando) en el denominador
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12 semanas
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Mayor duración de la abstinencia de alcohol (días) (medida fisiológica)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mayor número de días consecutivos de presentación de todas las pruebas de aliento solicitadas a tiempo y lectura negativa de alcohol
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla J Rash, Ph.D., UConn Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-041-2
- R01AA023502 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .