- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02559609
Interventions pour les buveurs dangereux sans emploi
4 avril 2024 mis à jour par: Carla Rash, UConn Health
Malgré les récentes améliorations de l'économie américaine, le chômage reste une préoccupation importante et les estimations indiquent qu'un tiers des chômeurs boivent à des niveaux dangereux, ce qui a un impact négatif sur leur santé et leur capacité à trouver un emploi.
Les interventions de renforcement sont très efficaces pour réduire la consommation de substances et peuvent également être appliquées pour accroître les activités de recherche d'emploi.
En partenariat avec CT United Labour Agency, ce projet est conçu pour réduire la consommation dangereuse d'alcool et améliorer la participation active aux activités de recherche d'emploi parmi les personnes en perte d'emploi.
Il évaluera les effets indépendants et combinés du renforcement des échantillons d'alcootest négatifs et des activités de recherche d'emploi afin de déterminer l'approche la plus simple et la plus rentable pour améliorer les résultats dans cette population.
Les chômeurs ayant une consommation dangereuse d'alcool (N = 280) seront assignés au hasard à l'une des quatre conditions en utilisant une conception 2 x 2 : soins standard, soins standard avec renforcement pour la soumission d'échantillons négatifs à l'alcootest, soins standard avec renforcement pour les activités de recherche d'emploi, ou soins standard plus renforcement pour les échantillons d'alcoolémie négatifs et les activités de recherche d'emploi.
Les participants dans toutes les conditions recevront les services habituels de CT United Labour Agency, ainsi qu'une nouvelle procédure de surveillance à distance de l'alcoolémie.
Les interventions de l'étude seront en vigueur pendant trois mois et les participants seront suivis pendant un an.
La consommation d'alcool et d'autres drogues, l'emploi, les symptômes psychiatriques et les mesures globales de la santé seront évalués tout au long du traitement et du suivi.
Le renforcement des alcootests négatifs devrait réduire considérablement la consommation d'alcool, et le renforcement des activités de recherche d'emploi devrait augmenter les taux de réemploi et réduire le temps jusqu'à l'obtention d'un emploi.
Le renforcement à la fois des échantillons d'alcootest négatifs et des activités de recherche d'emploi est supposé améliorer les résultats dans les deux domaines.
Les interventions de renforcement peuvent également diminuer la détresse psychiatrique et ralentir la progression du déclin physique, fréquents chez les chômeurs.
S'ils sont efficaces et rentables, les résultats de cette étude peuvent stimuler l'adoption d'interventions de renforcement dans le contexte des services de chômage.
La réduction des conséquences néfastes de la consommation dangereuse d'alcool et l'amélioration de la réinsertion professionnelle peuvent avoir des avantages prononcés dans un segment très vulnérable de la population américaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
-
Middletown, Connecticut, États-Unis, 06457
- United Labor Agency
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-65 ans
- recevoir des services de chômage
- consommation d'alcool
- Parlant anglais et capable de lire au niveau de la 5e année
- avoir une pièce d'identité valide avec photo
- disposé et capable d'utiliser l'équipement d'étude et de signer un formulaire de transfert de propriété hors campus
- capable de réussir un test de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- avoir une condition qui peut entraver la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrat d'activité professionnelle
Services standard plus contrat d'activité professionnelle et surveillance de l'alcool
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Les participants rempliront chaque semaine des contrats d'activité liés à l'emploi dans le but d'obtenir un emploi.
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Expérimental: renfort pour les échantillons d'alcool négatifs
Services standard plus contrat d'activité professionnelle et surveillance de l'alcool plus renforcement pour les enregistrements négatifs d'alcool dans l'haleine
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Les participants rempliront chaque semaine des contrats d'activité liés à l'emploi dans le but d'obtenir un emploi.
Les participants gagneront un renforcement (incitations) pour chaque test d'alcoolémie négatif fourni (lorsqu'ils seront invités à soumettre un test) au cours de la période d'intervention de 12 semaines.
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Expérimental: renforcement pour terminer les activités
Services standard plus contrat d'activité professionnelle et surveillance de l'alcoolisme plus renforcement pour l'exécution d'activités liées à l'emploi
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Les participants rempliront chaque semaine des contrats d'activité liés à l'emploi dans le but d'obtenir un emploi.
Les participants gagneront un renforcement (incitations) pour avoir terminé des activités spécifiques liées à l'emploi au cours de la période d'intervention de 12 semaines.
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Expérimental: renforcement pour les échantillons d'alcool négatifs et activités
Services standard plus contrat d'activité professionnelle et surveillance de l'alcool plus renforcement pour les enregistrements d'alcoolémie négatifs et pour la réalisation d'activités liées au travail
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Les participants rempliront chaque semaine des contrats d'activité liés à l'emploi dans le but d'obtenir un emploi.
Les participants gagneront un renforcement (incitations) pour chaque test d'alcoolémie négatif fourni (lorsqu'ils seront invités à soumettre un test) au cours de la période d'intervention de 12 semaines.
Les participants gagneront un renforcement (incitations) pour avoir terminé des activités spécifiques liées à l'emploi au cours de la période d'intervention de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de jours travaillés contre rémunération (données manquantes traitées comme manquantes)
Délai: 12 semaines
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Le pourcentage de jours de travail rémunéré (dans l'économie formelle ou informelle), avec le nombre de jours de données au dénominateur (données manquantes considérées comme manquantes)
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12 semaines
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Temps de travail pour la première fois
Délai: 12 semaines
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À partir du jour d'étude 1, le nombre de jours jusqu'au premier travail dans l'économie formelle ou informelle au cours de l'intervention de 12 semaines, censuré au jour 85.
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12 semaines
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Durée la plus longue d'abstinence d'alcool (échantillons) (mesure physiologique)
Délai: 12 semaines
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Le plus grand nombre d'alcootests consécutifs soumis à temps (dans l'heure suivant l'invite) et affichant un taux d'alcool négatif (BAL < 0,02)
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12 semaines
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Pourcentage d’alcootests négatifs à l’alcool
Délai: 12 semaines
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Parmi les alcootests demandés, le pourcentage soumis à temps (dans l'heure suivant l'invite) et la lecture d'alcool négatif (BAL < 0,02)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de jours travaillés contre rémunération (période d'intervention de 84 jours dans le dénominateur)
Délai: 12 semaines
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Le pourcentage de jours travaillés contre rémunération (dans l'économie formelle ou informelle), avec 84 jours (durée de la période d'intervention ; manquant traité comme sans travail) au dénominateur
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12 semaines
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Durée d'abstinence d'alcool la plus longue (jours) (mesure physiologique)
Délai: 12 semaines
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Le plus grand nombre de jours consécutifs de soumission de tous les tests d'haleine demandés à temps et de lecture d'alcool négatif
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carla J Rash, Ph.D., UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2015
Première publication (Estimé)
24 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-041-2
- R01AA023502 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .