- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02559609
Indgreb for arbejdsløse farlige drikkere
4. april 2024 opdateret af: Carla Rash, UConn Health
På trods af de seneste forbedringer i den amerikanske økonomi, er arbejdsløsheden fortsat en betydelig bekymring, og skøn tyder på, at en tredjedel af de arbejdsløse drikker på et farligt niveau, hvilket har en negativ indvirkning på deres helbred og evner til at finde job.
Forstærkende interventioner er yderst effektive til at reducere stofbrug, og de kan også anvendes til at øge jobsøgningsaktiviteter.
I partnerskab med CT United Labor Agency er dette projekt designet til at reducere farligt drikkeri og øge aktiv deltagelse i jobsøgningsaktiviteter blandt dem med jobtab.
Det vil evaluere de uafhængige og kombinerede virkninger af forstærkning af negative alkometerprøver og jobsøgningsaktiviteter for at fastslå den enkleste og mest omkostningseffektive tilgang til at forbedre resultaterne i denne population.
Arbejdsløse personer med farligt drikkeri (N = 280) vil blive tilfældigt tildelt en af fire tilstande ved hjælp af et 2 x 2 design: standardpleje, standardpleje med forstærkning til indsendelse af negative alkometerprøver, standardpleje med forstærkning til jobsøgende aktiviteter eller standardpleje plus forstærkning til både negative alkometerprøver og jobsøgende aktiviteter.
Deltagere under alle forhold vil modtage sædvanlige tjenester, en del af CT United Labor Agency, sammen med en ny fjernovervågning af alkohol i åndedrættet.
Studieinterventionerne vil være i kraft i tre måneder, og deltagerne vil blive fulgt i et år.
Brug af alkohol og andre stoffer, beskæftigelse, psykiatriske symptomer og globale sundhedsmålinger vil blive vurderet gennem hele behandlingen og opfølgningen.
Forstærkning af negative alkometerprøver forventes at reducere alkoholforbruget betydeligt, og styrkelse af jobsøgningsaktiviteter forventes at øge genansættelsesraten og reducere tiden indtil jobopnåelse.
Forstærkning af både negative alkometerprøver og jobsøgningsaktiviteter antages at forbedre resultaterne på begge områder.
De forstærkende interventioner kan også mindske psykiatriske lidelser og langsommere progression af fysisk tilbagegang, som er almindeligt blandt arbejdsløse.
Hvis de er effektive og omkostningseffektive, kan resultaterne fra denne undersøgelse stimulere vedtagelsen af forstærkende interventioner i forbindelse med arbejdsløshedstjenester.
At reducere de negative konsekvenser af farligt drikkeri og forbedre genindtræden i job kan have udtalte fordele i et meget sårbart segment af den amerikanske befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Forenede Stater, 06457
- United Labor Agency
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-65 år
- modtager arbejdsløshedsydelser
- alkoholbrug
- Engelsktalende og kan læse på 5. klassetrin
- har et gyldigt billed-id
- villig og i stand til at bruge studieudstyr og underskrive en form for ejendomsoverførsel uden for campus
- kunne bestå en informeret samtykke-quiz
Ekskluderingskriterier:
- har en tilstand, der kan hindre studiedeltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontraktindgåelse af jobaktivitet
Standardydelser plus kontraktindgåelse af jobaktivitet og alkoholovervågning
|
Deltagerne udfylder jobrelaterede aktivitetskontrakter hver uge med det mål at opnå beskæftigelse.
|
|
Eksperimentel: forstærkning til negative alkoholprøver
Standardydelser plus kontraktindgåelse af jobaktivitet og alkoholovervågning plus forstærkning til negative registreringer af alkohol i åndedrættet
|
Deltagerne udfylder jobrelaterede aktivitetskontrakter hver uge med det mål at opnå beskæftigelse.
Deltagerne vil tjene forstærkning (incitamenter) for hver alkoholnegativ udåndingstest, der leveres (når de bliver bedt om at indsende en test) i løbet af den 12-ugers interventionsperiode.
|
|
Eksperimentel: forstærkning til at gennemføre aktiviteter
Standardydelser plus kontraktindgåelse af jobaktivitet og alkoholovervågning plus forstærkning til gennemførelse af jobrelaterede aktiviteter
|
Deltagerne udfylder jobrelaterede aktivitetskontrakter hver uge med det mål at opnå beskæftigelse.
Deltagerne vil optjene forstærkning (incitamenter) for at gennemføre specifikke jobrelaterede aktiviteter i løbet af den 12-ugers interventionsperiode.
|
|
Eksperimentel: forstærkning til negative alkoholprøver og aktiviteter
Standardydelser plus kontraktindgåelse af jobaktivitet og alkoholovervågning plus forstærkning for registreringer af negativ alkohol i åndedrættet og til gennemførelse af jobrelaterede aktiviteter
|
Deltagerne udfylder jobrelaterede aktivitetskontrakter hver uge med det mål at opnå beskæftigelse.
Deltagerne vil tjene forstærkning (incitamenter) for hver alkoholnegativ udåndingstest, der leveres (når de bliver bedt om at indsende en test) i løbet af den 12-ugers interventionsperiode.
Deltagerne vil optjene forstærkning (incitamenter) for at gennemføre specifikke jobrelaterede aktiviteter i løbet af den 12-ugers interventionsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af dage arbejde for løn (manglende data behandles som manglende)
Tidsramme: 12 uger
|
Procentdelen af arbejdsdage til løn (i den formelle eller uformelle økonomi) med antallet af dage med data i nævneren (manglende data anses for at mangle)
|
12 uger
|
|
Tid til først at arbejde
Tidsramme: 12 uger
|
Fra studiedag 1, antallet af dage indtil første gang arbejde i den formelle eller uformelle økonomi under den 12-ugers intervention, censureret til dag 85.
|
12 uger
|
|
Længste varighed af alkoholabstinens (prøver) (fysiologisk mål)
Tidsramme: 12 uger
|
Største antal på hinanden følgende udåndingsprøver indsendt til tiden (inden for 1 time efter prompt) og aflæsning af alkoholnegativ (BAL < 0,02)
|
12 uger
|
|
Procent alkohol negative udåndingstest
Tidsramme: 12 uger
|
Af anmodede alkoholudåndingsprøver var procentdelen indsendt til tiden (inden for 1 time efter prompt) og aflæsning af alkoholnegativ (BAL < 0,02)
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af dage arbejde for løn (84 dages interventionsperiode i nævneren)
Tidsramme: 12 uger
|
Procentdelen af arbejdsdage til løn (i den formelle eller uformelle økonomi), med 84 dage (interventionsperiodens varighed; manglende behandlet som ikke-arbejdende) i nævneren
|
12 uger
|
|
Længste varighed af alkoholabstinens (dage) (fysiologisk mål)
Tidsramme: 12 uger
|
Største antal på hinanden følgende dage med indsendelse af alle udåndingsprøver, der blev anmodet om til tiden og aflæsning af alkohol negativ
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carla J Rash, Ph.D., UConn Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2015
Først opslået (Anslået)
24. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-041-2
- R01AA023502 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .