- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02559609
Interventies voor werkloze gevaarlijke drinkers
4 april 2024 bijgewerkt door: Carla Rash, UConn Health
Ondanks recente verbeteringen in de Amerikaanse economie blijft werkloosheid een groot probleem, en schattingen geven aan dat een derde van de werklozen gevaarlijk veel drinkt, wat een negatieve invloed heeft op hun gezondheid en hun vermogen om werk te vinden.
Versterkende interventies zijn zeer effectief bij het verminderen van middelengebruik en ze kunnen ook worden toegepast om het zoeken naar werk te vergroten.
In samenwerking met CT United Labor Agency is dit project ontworpen om gevaarlijk alcoholgebruik terug te dringen en actieve deelname aan werkzoekende activiteiten te bevorderen onder mensen met baanverlies.
Het zal de onafhankelijke en gecombineerde effecten evalueren van het versterken van negatieve ademanalysemonsters en activiteiten voor het zoeken naar werk om de eenvoudigste en meest kosteneffectieve aanpak vast te stellen om de resultaten in deze populatie te verbeteren.
Werklozen met gevaarlijk alcoholgebruik (N = 280) worden willekeurig toegewezen aan een van de vier condities met behulp van een 2 x 2-ontwerp: standaardzorg, standaardzorg met versterking voor het indienen van negatieve ademanalysemonsters, standaardzorg met versterking voor werkzoekende activiteiten, of standaardzorg plus versterking voor zowel negatieve blaastestmonsters als werkzoekactiviteiten.
Deelnemers in alle omstandigheden krijgen de gebruikelijke diensten van CT United Labor Agency, samen met een nieuwe procedure voor het op afstand monitoren van ademalcohol.
De studie-interventies zijn drie maanden van kracht en de deelnemers worden gedurende een jaar gevolgd.
Alcohol- en ander drugsgebruik, werk, psychiatrische symptomen en algemene gezondheidsmetingen zullen tijdens de behandeling en follow-up worden beoordeeld.
Het versterken van negatieve blaastestmonsters zal naar verwachting het drinken aanzienlijk verminderen, en het versterken van activiteiten op het gebied van het zoeken naar werk zal naar verwachting de herintredingspercentages verhogen en de tijd tot het bereiken van een baan verkorten.
Er wordt verondersteld dat het versterken van zowel negatieve ademanalyses als het zoeken naar werk de resultaten op beide domeinen verbetert.
De versterkingsinterventies kunnen ook de psychiatrische nood en de langzame progressie van fysieke achteruitgang verminderen, wat vaak voorkomt bij werklozen.
Als ze doeltreffend en kosteneffectief zijn, kunnen de resultaten van dit onderzoek de acceptatie van versterkingsinterventies in de context van werkloosheidsdiensten stimuleren.
Het verminderen van de nadelige gevolgen van gevaarlijk alcoholgebruik en het verbeteren van het herintreden op de arbeidsmarkt kan duidelijke voordelen hebben opgeleverd voor een zeer kwetsbaar segment van de Amerikaanse bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Verenigde Staten, 06457
- United Labor Agency
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 jaar
- werkloosheidsdiensten ontvangen
- alcoholgebruik
- Engels sprekend en in staat om te lezen op niveau 5
- een geldig identiteitsbewijs met foto hebben
- bereid en in staat om studieapparatuur te gebruiken en een formulier voor eigendomsoverdracht buiten de campus te ondertekenen
- een geïnformeerde toestemmingsquiz kunnen doorstaan
Uitsluitingscriteria:
- een aandoening heeft die deelname aan de studie kan belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: het contracteren van werkactiviteiten
Standaardservices plus contracten voor werkactiviteiten en alcoholcontrole
|
Deelnemers zullen elke week werkgerelateerde activiteitencontracten voltooien met als doel werk te vinden.
|
Experimenteel: versterking voor negatieve alcoholmonsters
Standaardservices plus arbeidscontracten en alcoholmonitoring plus versterking voor negatieve ademalcoholregistraties
|
Deelnemers zullen elke week werkgerelateerde activiteitencontracten voltooien met als doel werk te vinden.
Deelnemers verdienen versterking (incentives) voor elke verstrekte alcohol-negatieve ademtest (indien gevraagd om een test in te dienen) tijdens de interventieperiode van 12 weken.
|
Experimenteel: versterking voor het voltooien van activiteiten
Standaardservices plus contracten voor werkactiviteiten en alcoholcontrole plus versterking voor het voltooien van werkgerelateerde activiteiten
|
Deelnemers zullen elke week werkgerelateerde activiteitencontracten voltooien met als doel werk te vinden.
Deelnemers verdienen versterking (incentives) voor het voltooien van specifieke werkgerelateerde activiteiten tijdens de interventieperiode van 12 weken.
|
Experimenteel: versterking voor negatieve alcoholmonsters en -activiteiten
Standaardservices plus arbeidscontracten en alcoholmonitoring plus versterking voor negatieve ademalcoholregistraties en voor het voltooien van werkgerelateerde activiteiten
|
Deelnemers zullen elke week werkgerelateerde activiteitencontracten voltooien met als doel werk te vinden.
Deelnemers verdienen versterking (incentives) voor elke verstrekte alcohol-negatieve ademtest (indien gevraagd om een test in te dienen) tijdens de interventieperiode van 12 weken.
Deelnemers verdienen versterking (incentives) voor het voltooien van specifieke werkgerelateerde activiteiten tijdens de interventieperiode van 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage gewerkte dagen voor loon (ontbrekende gegevens behandeld als ontbrekend)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het percentage dagen werken voor loon (in de formele of informele economie), met het aantal dagen aan gegevens in de noemer (ontbrekende gegevens die als ontbrekend worden beschouwd)
|
12 weken
|
Tijd om voor het eerst te werken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vanaf studiedag 1, het aantal dagen tot eerste gewerkt in de formele of informele economie tijdens de 12 weken durende interventie, gecensureerd op dag 85.
|
12 weken
|
Langste duur van alcoholonthouding (monsters) (fysiologische maatstaf)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Grootste aantal opeenvolgende ademtests op tijd ingediend (binnen 1 uur na prompt) en alcohol negatief (BAL < 0,02)
|
12 weken
|
Percentage alcohol negatieve ademtests
Tijdsspanne: 12 weken
|
Van de aangevraagde alcoholademtesten is het percentage op tijd ingediend (binnen 1 uur na prompt) en is de uitslag alcohol-negatief (BAL < .02)
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage gewerkte dagen voor loon (interventieperiode van 84 dagen in de noemer)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het percentage gewerkte dagen tegen betaling (in de formele of informele economie), met 84 dagen (interventieperiodeduur; missen behandeld als niet werkend) in de noemer
|
12 weken
|
Langste duur van alcoholonthouding (dagen) (fysiologische maatstaf)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Grootste aantal opeenvolgende dagen waarin alle gevraagde ademtests op tijd zijn ingediend en alcohol negatief is gelezen
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla J Rash, Ph.D., UConn Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
24 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15-041-2
- R01AA023502 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .