- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02559609
Insatser för arbetslösa farliga drickare
4 april 2024 uppdaterad av: Carla Rash, UConn Health
Trots den senaste tidens förbättringar i den amerikanska ekonomin är arbetslösheten fortfarande ett stort problem, och uppskattningar tyder på att en tredjedel av de arbetslösa dricker i farliga nivåer, vilket negativt påverkar deras hälsa och förmåga att hitta jobb.
Förstärkningsinsatser är mycket effektiva för att minska droganvändningen, och de kan också användas för att öka arbetssökande aktiviteter.
I samarbete med CT United Labor Agency är detta projekt utformat för att minska riskfyllt drickande och öka aktivt deltagande i arbetssökande aktiviteter bland dem som förlorar jobb.
Den kommer att utvärdera de oberoende och kombinerade effekterna av att förstärka negativa alkomprover och arbetssökande aktiviteter för att fastställa den enklaste och mest kostnadseffektiva metoden för att förbättra resultaten i denna population.
Arbetslösa individer med riskfyllt drickande (N = 280) kommer att slumpmässigt tilldelas ett av fyra tillstånd med en 2 x 2-design: standardvård, standardvård med förstärkning för att lämna in negativa alkomätningsprover, standardvård med förstärkning för arbetssökande aktiviteter, eller standardvård plus förstärkning för både negativa alkomätningsprover och arbetssökande aktiviteter.
Deltagare under alla förhållanden kommer att få vanliga tjänster som ingår i CT United Labor Agency, tillsammans med en ny procedur för övervakning av alkohol på distans.
Studieinsatserna kommer att gälla i tre månader och deltagarna kommer att följas under ett år.
Användning av alkohol och andra droger, sysselsättning, psykiatriska symtom och globala hälsomått kommer att bedömas under hela behandlingen och uppföljningen.
Förstärkning av negativa alkomätare förväntas avsevärt minska drickandet, och förstärkning av jobbsökande aktiviteter förväntas öka återanställningsfrekvensen och minska tiden tills man uppnår jobb.
Att förstärka både negativa alkomprover och arbetssökande aktiviteter antas förbättra resultaten inom båda områdena.
De förstärkande insatserna kan också minska psykiatrisk nöd och långsam progression av fysisk nedgång, vanligt bland arbetslösa.
Om de är effektiva och kostnadseffektiva kan resultaten från denna studie stimulera antagandet av förstärkningsinsatser i samband med arbetslöshetstjänster.
Att minska de negativa konsekvenserna av farligt drickande och förbättra återinträde i jobb kan ha uttalade fördelar för en mycket utsatt del av den amerikanska befolkningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Förenta staterna, 06457
- United Labor Agency
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-65 år
- får arbetslöshetstjänster
- alkoholbruk
- Engelsktalande och kan läsa på årskurs 5
- har en giltig fotolegitimation
- vill och kan använda studieutrustning och underteckna ett formulär för överföring av egendom utanför campus
- kunna klara ett informerat samtycke-quiz
Exklusions kriterier:
- har ett tillstånd som kan hindra studiedeltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: entreprenadverksamhet
Standardtjänster plus kontrakt för jobbaktivitet och alkoholövervakning
|
Deltagarna kommer att slutföra jobbrelaterade aktivitetskontrakt varje vecka med målet att få anställning.
|
Experimentell: förstärkning för negativa alkoholprover
Standardtjänster plus kontrakt för jobbaktivitet och alkoholövervakning plus förstärkning för negativa alkoholregistreringar
|
Deltagarna kommer att slutföra jobbrelaterade aktivitetskontrakt varje vecka med målet att få anställning.
Deltagarna kommer att tjäna förstärkning (incitament) för varje alkoholnegativt utandningstest som tillhandahålls (när de uppmanas att lämna in ett test) under den 12 veckor långa interventionsperioden.
|
Experimentell: förstärkning för att slutföra aktiviteter
Standardtjänster plus kontrakt för jobbaktivitet och alkoholövervakning plus förstärkning för att slutföra jobbrelaterade aktiviteter
|
Deltagarna kommer att slutföra jobbrelaterade aktivitetskontrakt varje vecka med målet att få anställning.
Deltagarna kommer att få förstärkning (incitament) för att genomföra specifika jobbrelaterade aktiviteter under den 12 veckor långa interventionsperioden.
|
Experimentell: förstärkning för negativa alkoholprover & aktiviteter
Standardtjänster plus kontrakt för jobbaktivitet och alkoholövervakning plus förstärkning för negativa alkoholregistreringar och för att slutföra jobbrelaterade aktiviteter
|
Deltagarna kommer att slutföra jobbrelaterade aktivitetskontrakt varje vecka med målet att få anställning.
Deltagarna kommer att tjäna förstärkning (incitament) för varje alkoholnegativt utandningstest som tillhandahålls (när de uppmanas att lämna in ett test) under den 12 veckor långa interventionsperioden.
Deltagarna kommer att få förstärkning (incitament) för att genomföra specifika jobbrelaterade aktiviteter under den 12 veckor långa interventionsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procent av arbetsdagar för lön (saknad data behandlas som saknad)
Tidsram: 12 veckor
|
Andelen arbetsdagar för lön (i den formella eller informella ekonomin), med antalet dagar med data i nämnaren (data som saknas anses saknas)
|
12 veckor
|
Dags att först arbeta
Tidsram: 12 veckor
|
Från studiedag 1, antalet dagar tills man först arbetade i den formella eller informella ekonomin under 12-veckorsinterventionen, censurerat till dag 85.
|
12 veckor
|
Längsta varaktighet av alkoholabstinens (prover) (fysiologiskt mått)
Tidsram: 12 veckor
|
Största antalet på varandra följande utandningsprov som lämnats in i tid (inom 1 timme efter uppmaning) och avläsning av alkoholnegativ (BAL < 0,02)
|
12 veckor
|
Procent alkohol negativa andningstest
Tidsram: 12 veckor
|
Av efterfrågade alkoholutandningstest, procentandelen som skickades in i tid (inom 1 timme efter uppmaning) och avläser alkoholnegativa (BAL < 0,02)
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procent av arbetsdagar för lön (84 dagars interventionsperiod i nämnaren)
Tidsram: 12 veckor
|
Procentandelen av arbetsdagar för lön (i den formella eller informella ekonomin), med 84 dagar (interventionsperiodens varaktighet; saknas behandlas som att de inte fungerar) i nämnaren
|
12 veckor
|
Längsta varaktighet av alkoholabstinens (dagar) (fysiologiskt mått)
Tidsram: 12 veckor
|
Största antal dagar i följd av att skicka alla efterfrågade utandningsprov i tid och avläsning av alkoholnegativ
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carla J Rash, Ph.D., UConn Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2015
Första postat (Beräknad)
24 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15-041-2
- R01AA023502 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .