- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02559609
Toimenpiteet työttömille vaarallisille juojille
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Carla Rash, UConn Health
Huolimatta Yhdysvaltain talouden viimeaikaisista parannuksista, työttömyys on edelleen merkittävä huolenaihe, ja arvioiden mukaan kolmasosa työttömistä juo alkoholia vaarallisella tasolla, mikä vaikuttaa haitallisesti heidän terveyteensä ja kykyynsä löytää työtä.
Vahvistustoimenpiteet vähentävät tehokkaasti päihteiden käyttöä, ja niitä voidaan soveltaa myös työnhakutoiminnan lisäämiseen.
Yhteistyössä CT United Labour Agencyn kanssa tämä hanke on suunniteltu vähentämään vaarallista juomista ja lisäämään työpaikan menettäneiden aktiivista osallistumista työnhakuun.
Se arvioi negatiivisten alkometrinäytteiden vahvistamisen ja työnhaun riippumattomia ja yhdistettyjä vaikutuksia varmistaakseen yksinkertaisin ja kustannustehokkain tapa parantaa tuloksia tässä populaatiossa.
Vaarallista juomista (N = 280) käyttävät työttömät henkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä sairaudesta 2 x 2 -mallilla: vakiohoito, normaalihoito, jossa on vahvistus negatiivisten alkometrinäytteiden lähettämiseen, vakiohoito vahvistimella työnhakutoimintoihin tai tavallinen hoito ja vahvistus sekä negatiivisille alkometrinäytteille että työnhakuun.
Osallistujat kaikissa olosuhteissa saavat CT United Labour Agencyn tavanomaiset palvelut sekä uudenlaisen hengitysalkoholin etävalvontamenettelyn.
Tutkimusinterventiot ovat voimassa kolme kuukautta ja osallistujia seurataan vuoden ajan.
Alkoholin ja muiden huumeiden käyttöä, työllisyyttä, psykiatrisia oireita ja globaaleja terveysmittareita arvioidaan hoidon ja seurannan aikana.
Negatiivisten alkometrinäytteiden vahvistamisen odotetaan vähentävän merkittävästi juomista, ja työnhakutoimintojen vahvistamisen odotetaan lisäävän uudelleentyöllistymisasteita ja lyhentävän työpaikan saavuttamiseen kuluvaa aikaa.
Sekä negatiivisten alkometrinäytteiden että työnhakutoimintojen vahvistamisen oletetaan parantavan tuloksia molemmilla aloilla.
Vahvistustoimenpiteet voivat myös vähentää psykiatrista kärsimystä ja hidastaa fyysisen rappeutumisen etenemistä, mikä on yleistä työttömillä.
Jos tämän tutkimuksen tulokset ovat tehokkaita ja kustannustehokkaita, ne voivat edistää tehostamistoimenpiteiden käyttöönottoa työttömyyspalveluiden yhteydessä.
Vaarallisen juomisen kielteisten seurausten vähentäminen ja työhön palaamisen parantaminen voivat olla huomattavia etuja erittäin haavoittuvassa asemassa olevassa Yhdysvaltain väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Yhdysvallat, 06457
- United Labor Agency
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- saada työttömyyspalveluja
- alkoholin käyttöä
- Englantia puhuva ja lukutaito 5. luokalla
- sinulla on voimassa oleva kuvallinen henkilöllisyystodistus
- halukas ja kykenevä käyttämään opiskeluvälineitä ja allekirjoittamaan kampuksen ulkopuolisen omaisuuden siirtolomakkeen
- pystyä läpäisemään tietoisen suostumuskyselyn
Poissulkemiskriteerit:
- on tila, joka voi haitata opiskelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: työtehtävien sopimus
Vakiopalvelut sekä työsopimusten tekeminen ja alkoholin seuranta
|
Osallistujat täyttävät joka viikko työhön liittyviä toimintasopimuksia tavoitteenaan työllistyminen.
|
|
Kokeellinen: vahvistus negatiivisille alkoholinäytteille
Vakiopalvelut sekä työsopimusten tekeminen ja alkoholin seuranta sekä vahvistus negatiivisiin hengitysalkoholitallenteisiin
|
Osallistujat täyttävät joka viikko työhön liittyviä toimintasopimuksia tavoitteenaan työllistyminen.
Osallistujat ansaitsevat vahvistusta (kannustimia) jokaisesta suoritetusta alkoholin negatiivisesta hengitystestistä (jos kehotetaan toimittamaan testi) 12 viikon interventiojakson aikana.
|
|
Kokeellinen: vahvistusta toimintojen suorittamiseen
Vakiopalvelut sekä työsopimusten tekeminen ja alkoholin seuranta sekä vahvistus työhön liittyvien toimintojen suorittamiseen
|
Osallistujat täyttävät joka viikko työhön liittyviä toimintasopimuksia tavoitteenaan työllistyminen.
Osallistujat ansaitsevat vahvistusta (kannustimia) tiettyjen työhön liittyvien toimintojen suorittamisesta 12 viikon interventiojakson aikana.
|
|
Kokeellinen: vahvistus negatiivisille alkoholinäytteille ja -toiminnalle
Vakiopalvelut sekä työsopimusten tekeminen ja alkoholin seuranta sekä vahvistus negatiivisiin hengitysalkoholitallenteisiin ja työhön liittyvien toimintojen suorittamiseen
|
Osallistujat täyttävät joka viikko työhön liittyviä toimintasopimuksia tavoitteenaan työllistyminen.
Osallistujat ansaitsevat vahvistusta (kannustimia) jokaisesta suoritetusta alkoholin negatiivisesta hengitystestistä (jos kehotetaan toimittamaan testi) 12 viikon interventiojakson aikana.
Osallistujat ansaitsevat vahvistusta (kannustimia) tiettyjen työhön liittyvien toimintojen suorittamisesta 12 viikon interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palkkatyöpäivien prosenttiosuus (puuttuvat tiedot käsitellään puuttuvana)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Palkkatyöpäivien prosenttiosuus (muodollisessa tai epävirallisessa taloudessa), ja nimittäjässä tietojen päivien lukumäärä (puuttuvat tiedot katsotaan puuttuvan)
|
12 viikkoa
|
|
Aika tehdä ensimmäinen työ
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkimuspäivästä 1 alkaen päivien lukumäärä siihen asti, kun työskenteli ensimmäisen kerran virallisessa tai epävirallisessa taloudessa 12 viikon interventiossa, sensuroitu päivänä 85.
|
12 viikkoa
|
|
Alkoholin pidättymisen pisin kesto (näytteet) (fysiologinen mitta)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suurin määrä peräkkäisiä hengityskokeita, jotka on lähetetty ajoissa (1 tunnin sisällä kehotuksesta) ja alkoholin negatiivinen (BAL < 0,02)
|
12 viikkoa
|
|
Alkoholin negatiiviset hengitystestit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pyydetyistä alkoholihengitystesteistä ajoissa (1 tunnin sisällä kehotuksesta) lähetetty prosenttiosuus ja alkoholin negatiivinen lukema (BAL < 0,02)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palkkatyöpäivien prosenttiosuus (84 päivän interventiojakso nimittäjässä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Palkkatyössä tehtyjen päivien prosenttiosuus (muodollisessa tai epävirallisessa taloudessa), ja nimittäjänä on 84 päivää (interventiojakson kesto; puuttuminen katsotaan työttömäksi)
|
12 viikkoa
|
|
Pisin alkoholista pidättymisen kesto (päiviä) (fysiologinen mitta)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suurin määrä peräkkäisiä päiviä, kun kaikki pyydetyt hengitystestit on lähetetty ajoissa ja alkoholin negatiivinen tulos
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carla J Rash, Ph.D., UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 24. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-041-2
- R01AA023502 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .