- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02559609
Intervenções para bebedores perigosos desempregados
4 de abril de 2024 atualizado por: Carla Rash, UConn Health
Apesar das recentes melhorias na economia dos EUA, o desemprego continua sendo uma preocupação significativa, e as estimativas indicam que um terço dos desempregados bebe em níveis perigosos, afetando negativamente sua saúde e capacidade de encontrar empregos.
As intervenções de reforço são altamente eficazes na redução do uso de substâncias e também podem ser aplicadas para aumentar as atividades de procura de emprego.
Em parceria com a CT United Labor Agency, este projeto foi concebido para reduzir o consumo de álcool perigoso e aumentar a participação ativa em atividades de procura de emprego entre aqueles que perderam o emprego.
Ele avaliará os efeitos independentes e combinados do reforço de amostras negativas de bafômetro e atividades de procura de emprego para determinar a abordagem mais simples e econômica para melhorar os resultados nessa população.
Indivíduos desempregados com consumo de álcool perigoso (N = 280) serão aleatoriamente designados para uma das quatro condições usando um design 2 x 2: atendimento padrão, atendimento padrão com reforço para envio de amostras negativas do bafômetro, atendimento padrão com reforço para atividades de procura de emprego ou atendimento padrão mais reforço para amostras negativas de bafômetro e atividades de procura de emprego.
Os participantes em todas as condições receberão os serviços usuais da CT United Labor Agency, juntamente com um novo procedimento remoto de monitoramento de álcool no hálito.
As intervenções do estudo terão duração de três meses e os participantes serão acompanhados por um ano.
Uso de álcool e outras drogas, emprego, sintomas psiquiátricos e medidas globais de saúde serão avaliados durante o tratamento e acompanhamento.
Espera-se que o reforço de amostras negativas do bafômetro reduza significativamente o consumo de álcool, e que o reforço das atividades de procura de emprego aumente as taxas de reemprego e reduza o tempo até a obtenção do emprego.
Supõe-se que o reforço das amostras negativas do bafômetro e das atividades de procura de emprego melhora os resultados em ambos os domínios.
As intervenções de reforço também podem diminuir o sofrimento psiquiátrico e retardar a progressão do declínio físico, comum entre os desempregados.
Se eficazes e custo-efetivos, os resultados deste estudo podem estimular a adoção de intervenções de reforço no contexto dos serviços de desemprego.
Reduzir as consequências adversas do consumo de álcool e melhorar a reinserção no trabalho pode ter benefícios pronunciados em um segmento altamente vulnerável da população dos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
- United Labor Agency
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65 anos
- recebendo serviços de desemprego
- uso de álcool
- Fala inglês e é capaz de ler no nível da 5ª série
- ter uma identificação com foto válida
- disposto e capaz de usar o equipamento de estudo e assinar um formulário de transferência de propriedade fora do campus
- capaz de passar em um questionário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- tem uma condição que pode impedir a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: contratação de atividade laboral
Serviços padrão, além de contratação de atividades de trabalho e monitoramento de álcool
|
Os participantes concluirão contratos de atividades relacionadas ao trabalho a cada semana com o objetivo de obter emprego.
|
|
Experimental: reforço para amostras negativas de álcool
Serviços padrão, além de contratação de atividades de trabalho e monitoramento de álcool, além de reforço para registros negativos de álcool no hálito
|
Os participantes concluirão contratos de atividades relacionadas ao trabalho a cada semana com o objetivo de obter emprego.
Os participantes ganharão reforço (incentivos) para cada teste de bafômetro negativo fornecido (quando solicitado a enviar um teste) durante o período de intervenção de 12 semanas.
|
|
Experimental: reforço para completar atividades
Serviços padrão mais contratação de atividades de trabalho e monitoramento de álcool mais reforço para concluir atividades relacionadas ao trabalho
|
Os participantes concluirão contratos de atividades relacionadas ao trabalho a cada semana com o objetivo de obter emprego.
Os participantes ganharão reforços (incentivos) por concluir atividades específicas relacionadas ao trabalho durante o período de intervenção de 12 semanas.
|
|
Experimental: reforço para amostras negativas de álcool e atividades
Serviços padrão, além de contratação de atividades de trabalho e monitoramento de álcool, além de reforço para registros de álcool no hálito negativo e para concluir atividades relacionadas ao trabalho
|
Os participantes concluirão contratos de atividades relacionadas ao trabalho a cada semana com o objetivo de obter emprego.
Os participantes ganharão reforço (incentivos) para cada teste de bafômetro negativo fornecido (quando solicitado a enviar um teste) durante o período de intervenção de 12 semanas.
Os participantes ganharão reforços (incentivos) por concluir atividades específicas relacionadas ao trabalho durante o período de intervenção de 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de dias trabalhados para pagamento (dados ausentes tratados como ausentes)
Prazo: 12 semanas
|
A percentagem de dias de trabalho remunerado (na economia formal ou informal), com o número de dias de dados no denominador (dados em falta considerados em falta)
|
12 semanas
|
|
Tempo para o primeiro trabalho
Prazo: 12 semanas
|
Desde o dia 1 do estudo, o número de dias até o primeiro trabalho na economia formal ou informal durante a intervenção de 12 semanas, censurado no dia 85.
|
12 semanas
|
|
Maior duração de abstinência de álcool (amostras) (medida fisiológica)
Prazo: 12 semanas
|
Maior número de testes de bafômetro consecutivos submetidos dentro do prazo (dentro de 1 hora após a solicitação) e com leitura negativa de álcool (LBA < 0,02)
|
12 semanas
|
|
Porcentagem de testes respiratórios negativos para álcool
Prazo: 12 semanas
|
Dos testes de alcoolemia solicitados, a porcentagem submetida dentro do prazo (dentro de 1 hora após a solicitação) e com leitura negativa para álcool (BAL < 0,02)
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de dias trabalhados para pagamento (período de intervenção de 84 dias no denominador)
Prazo: 12 semanas
|
A percentagem de dias trabalhados remunerados (na economia formal ou informal), com 84 dias (duração do período de intervenção; faltas tratadas como não trabalho) no denominador
|
12 semanas
|
|
Duração mais longa de abstinência alcoólica (dias) (medida fisiológica)
Prazo: 12 semanas
|
Maior número de dias consecutivos de envio de todos os testes de bafômetro solicitados na hora e leitura de álcool negativo
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla J Rash, Ph.D., UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
24 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-041-2
- R01AA023502 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .