- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02559609
Interventi per Bevitori Pericolosi Disoccupati
4 aprile 2024 aggiornato da: Carla Rash, UConn Health
Nonostante i recenti miglioramenti nell'economia statunitense, la disoccupazione rimane una preoccupazione significativa e le stime indicano che un terzo dei disoccupati beve a livelli pericolosi, con un impatto negativo sulla loro salute e sulla capacità di trovare lavoro.
Gli interventi di rinforzo sono altamente efficaci nel ridurre l'uso di sostanze e possono essere applicati anche per aumentare le attività di ricerca di lavoro.
In collaborazione con CT United Labor Agency, questo progetto è progettato per ridurre il consumo di alcolici pericolosi e migliorare la partecipazione attiva alle attività di ricerca di lavoro tra coloro che hanno perso il lavoro.
Valuterà gli effetti indipendenti e combinati del rafforzamento dei campioni di etilometro negativi e delle attività di ricerca di lavoro per accertare l'approccio più semplice ed economico per migliorare i risultati in questa popolazione.
Le persone disoccupate con alcol pericoloso (N = 280) verranno assegnate in modo casuale a una delle quattro condizioni utilizzando un disegno 2 x 2: assistenza standard, assistenza standard con rinforzo per l'invio di campioni di etilometro negativi, assistenza standard con rinforzo per attività di ricerca di lavoro, o cure standard più rinforzo sia per i campioni di etilometro negativi che per le attività di ricerca di lavoro.
I partecipanti in tutte le condizioni riceveranno i soliti servizi parte della CT United Labour Agency, insieme a una nuova procedura di monitoraggio remoto dell'alcol nel respiro.
Gli interventi dello studio saranno in vigore per tre mesi e i partecipanti saranno seguiti per un anno.
L'uso di alcol e altre droghe, l'occupazione, i sintomi psichiatrici e le misure globali di salute saranno valutati durante il trattamento e il follow-up.
Si prevede che il rafforzamento dei campioni negativi dell'etilometro ridurrà significativamente il consumo di alcol e il rafforzamento delle attività di ricerca di lavoro dovrebbe aumentare i tassi di reimpiego e ridurre i tempi fino al raggiungimento del lavoro.
Si ipotizza che il rafforzamento sia dei campioni di etilometro negativi che delle attività di ricerca di lavoro migliori i risultati in entrambi i domini.
Gli interventi di rinforzo possono anche ridurre il disagio psichiatrico e la lenta progressione del declino fisico, comune tra i disoccupati.
Se efficaci e convenienti, i risultati di questo studio possono stimolare l'adozione di interventi di rinforzo nel contesto dei servizi di disoccupazione.
Ridurre le conseguenze negative del bere pericoloso e migliorare il rientro nel lavoro può avere notevoli benefici in un segmento altamente vulnerabile della popolazione statunitense.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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Middletown, Connecticut, Stati Uniti, 06457
- United Labor Agency
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-65 anni
- ricevere servizi di disoccupazione
- consumo di alcol
- Parla inglese e sa leggere a livello di quinta elementare
- avere un documento d'identità con foto valido
- disposti e in grado di utilizzare le attrezzature di studio e firmare un modulo di trasferimento di proprietà fuori dal campus
- in grado di superare un quiz sul consenso informato
Criteri di esclusione:
- hanno una condizione che può ostacolare la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: contrattazione dell'attività lavorativa
Servizi standard più contratto di attività lavorativa e monitoraggio dell'alcol
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I partecipanti completeranno ogni settimana contratti di attività legate al lavoro con l'obiettivo di ottenere un impiego.
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Sperimentale: rinforzo per campioni di alcol negativi
Servizi standard più contratto di attività lavorativa e monitoraggio dell'alcol più rinforzo per le registrazioni di alcol nell'alito negativo
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I partecipanti completeranno ogni settimana contratti di attività legate al lavoro con l'obiettivo di ottenere un impiego.
I partecipanti guadagneranno rinforzi (incentivi) per ogni test dell'alito alcol negativo fornito (quando viene richiesto di inviare un test) durante il periodo di intervento di 12 settimane.
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Sperimentale: rinforzo per il completamento delle attività
Servizi standard più contratto di attività lavorativa e monitoraggio dell'alcol più rinforzo per il completamento di attività legate al lavoro
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I partecipanti completeranno ogni settimana contratti di attività legate al lavoro con l'obiettivo di ottenere un impiego.
I partecipanti guadagneranno rinforzi (incentivi) per il completamento di specifiche attività lavorative durante il periodo di intervento di 12 settimane.
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Sperimentale: rinforzo per campioni e attività alcoliche negative
Servizi standard più contratti per attività lavorative e monitoraggio dell'alcol più rinforzo per registrazioni negative di alcol nell'alitosi e per il completamento di attività legate al lavoro
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I partecipanti completeranno ogni settimana contratti di attività legate al lavoro con l'obiettivo di ottenere un impiego.
I partecipanti guadagneranno rinforzi (incentivi) per ogni test dell'alito alcol negativo fornito (quando viene richiesto di inviare un test) durante il periodo di intervento di 12 settimane.
I partecipanti guadagneranno rinforzi (incentivi) per il completamento di specifiche attività lavorative durante il periodo di intervento di 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di giorni lavorati per retribuzione (dati mancanti trattati come mancanti)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La percentuale di giorni di lavoro retribuiti (nell'economia formale o informale), con il numero di giorni di dati al denominatore (dati mancanti considerati mancanti)
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12 settimane
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È ora di lavorare per la prima volta
Lasso di tempo: 12 settimane
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Dal giorno di studio 1, il numero di giorni fino al primo lavoro nell'economia formale o informale durante l'intervento di 12 settimane, censurato al giorno 85.
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12 settimane
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Durata più lunga dell'astinenza da alcol (campioni) (misura fisiologica)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Maggior numero di test respiratori consecutivi inviati in tempo (entro 1 ora dalla richiesta) e con lettura di alcol negativo (BAL < 0,02)
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12 settimane
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Test dell'alito percentuale di alcol negativo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Dei test sull'etilometro richiesti, la percentuale presentata in tempo (entro 1 ora dalla richiesta) e la lettura di alcol negativo (BAL < 0,02)
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di giorni lavorati per retribuzione (periodo di intervento di 84 giorni nel denominatore)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La percentuale di giorni lavorati retribuiti (nell'economia formale o informale), con 84 giorni (durata del periodo di intervento; mancanti trattati come non lavorativi) al denominatore
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12 settimane
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Durata massima dell'astinenza da alcol (giorni) (misura fisiologica)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Maggior numero di giorni consecutivi di invio puntuale di tutti i test del respiro richiesti e lettura di alcol negativo
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carla J Rash, Ph.D., UConn Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
24 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-041-2
- R01AA023502 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .