- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02559609
Intervensjoner for arbeidsledige farlige drikkere
4. april 2024 oppdatert av: Carla Rash, UConn Health
Til tross for nylige forbedringer i den amerikanske økonomien, er arbeidsledighet fortsatt en betydelig bekymring, og estimater indikerer at en tredjedel av arbeidsledige drikker på farlige nivåer, noe som påvirker deres helse og evner til å finne jobb negativt.
Forsterkende tiltak er svært effektive for å redusere rusmiddelbruk, og de kan også brukes for å øke jobbsøkende aktiviteter.
I samarbeid med CT United Labor Agency er dette prosjektet utformet for å redusere farlig drikking og øke aktiv deltakelse i jobbsøkende aktiviteter blant de med tap av jobb.
Den vil evaluere de uavhengige og kombinerte effektene av å forsterke negative alkometerprøver og jobbsøkende aktiviteter for å finne den enkleste og mest kostnadseffektive tilnærmingen til å forbedre resultatene i denne populasjonen.
Arbeidsledige personer med farlig drikking (N = 280) vil bli tilfeldig tilordnet en av fire tilstander ved bruk av en 2 x 2-design: standardpleie, standardpleie med forsterkning for å sende negative alkometerprøver, standardpleie med forsterkning for jobbsøkende aktiviteter, eller standard pleie pluss forsterkning for både negative alkometerprøver og jobbsøkende aktiviteter.
Deltakere under alle forhold vil motta vanlige tjenester som er en del av CT United Labor Agency, sammen med en ny prosedyre for fjernovervåking av alkohol i pusten.
Studieintervensjonene vil være i kraft i tre måneder, og deltakerne vil bli fulgt i ett år.
Bruk av alkohol og andre rusmidler, sysselsetting, psykiatriske symptomer og globale helsemål vil bli vurdert gjennom behandling og oppfølging.
Forsterkning av negative alkometerprøver forventes å redusere drikking betydelig, og forsterkning av jobbsøkende aktiviteter forventes å øke gjenansettelsen og redusere tiden frem til jobben oppnås.
Det er antatt å forsterke både negative alkometerprøver og jobbsøkende aktiviteter for å forbedre resultatene langs begge domenene.
Forsterkende intervensjoner kan også redusere psykiatriske plager og sakte progresjon av fysisk tilbakegang, vanlig blant arbeidsledige.
Hvis de er effektive og kostnadseffektive, kan resultater fra denne studien stimulere til å ta i bruk forsterkende tiltak i forbindelse med arbeidsledighetstjenester.
Å redusere de negative konsekvensene av farlig drikking og forbedre gjeninntreden i jobb kan ha uttalte fordeler i et svært sårbart segment av den amerikanske befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Forente stater, 06457
- United Labor Agency
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-65 år
- mottar arbeidsledighetstjenester
- alkoholbruk
- Engelsktalende og kan lese på 5. klassetrinn
- har gyldig bilde-ID
- villig og i stand til å bruke studieutstyr og signere et skjema for eiendomsoverføring utenfor campus
- kunne bestå en informert samtykke-quiz
Ekskluderingskriterier:
- har en tilstand som kan hindre studiedeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: entreprenørvirksomhet
Standardtjenester pluss jobbaktivitetskontrakter og alkoholovervåking
|
Deltakerne vil fullføre jobbrelaterte aktivitetskontrakter hver uke med mål om å få jobb.
|
|
Eksperimentell: forsterkning for negative alkoholprøver
Standardtjenester pluss jobbaktivitetskontrakter og alkoholovervåking pluss forsterkning for negative alkoholregistreringer
|
Deltakerne vil fullføre jobbrelaterte aktivitetskontrakter hver uke med mål om å få jobb.
Deltakerne vil tjene forsterkning (insentiver) for hver alkoholnegativ utåndingstest (når de blir bedt om å sende inn en test) i løpet av den 12-ukers intervensjonsperioden.
|
|
Eksperimentell: forsterkning for å fullføre aktiviteter
Standardtjenester pluss jobbaktivitetskontrakt og alkoholovervåking pluss forsterkning for å fullføre jobbrelaterte aktiviteter
|
Deltakerne vil fullføre jobbrelaterte aktivitetskontrakter hver uke med mål om å få jobb.
Deltakerne vil tjene forsterkning (insentiver) for å fullføre spesifikke jobbrelaterte aktiviteter i løpet av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
|
|
Eksperimentell: forsterkning for negative alkoholprøver og aktiviteter
Standardtjenester pluss jobbaktivitetskontrakter og alkoholovervåking pluss forsterkning for negative pustealkoholregistreringer og for å fullføre jobbrelaterte aktiviteter
|
Deltakerne vil fullføre jobbrelaterte aktivitetskontrakter hver uke med mål om å få jobb.
Deltakerne vil tjene forsterkning (insentiver) for hver alkoholnegativ utåndingstest (når de blir bedt om å sende inn en test) i løpet av den 12-ukers intervensjonsperioden.
Deltakerne vil tjene forsterkning (insentiver) for å fullføre spesifikke jobbrelaterte aktiviteter i løpet av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av arbeidsdager for lønn (manglende data behandlet som manglende)
Tidsramme: 12 uker
|
Prosentandelen av arbeidsdager for lønn (i den formelle eller uformelle økonomien), med antall dager med data i nevneren (manglende data anses som mangler)
|
12 uker
|
|
Tid til å jobbe først
Tidsramme: 12 uker
|
Fra studiedag 1, antall dager til første gang arbeidet i den formelle eller uformelle økonomien under den 12-ukers intervensjonen, sensurert til dag 85.
|
12 uker
|
|
Lengste varighet av alkoholabstinens (prøver) (fysiologisk mål)
Tidsramme: 12 uker
|
Størst antall påfølgende pustetester levert til tiden (innen 1 time etter spørsmål) og lesing av alkoholnegativ (BAL < 0,02)
|
12 uker
|
|
Prosent alkohol negative pustetester
Tidsramme: 12 uker
|
Av forespurte alkoholutåndingstester var prosentandelen levert i tide (innen 1 time etter forespørsel) og avlesning av alkoholnegativ (BAL < 0,02)
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av arbeidsdager for lønn (84 dagers intervensjonsperiode i nevneren)
Tidsramme: 12 uker
|
Prosentandelen av arbeidsdagene for lønn (i den formelle eller uformelle økonomien), med 84 dager (varighet på intervensjonsperioden; manglende behandlet som ikke-fungerende) i nevneren
|
12 uker
|
|
Lengste varighet av alkoholabstinens (dager) (fysiologisk mål)
Tidsramme: 12 uker
|
Størst antall påfølgende dager med innsending av alle utåndingsprøver forespurt i tide og lesing av alkoholnegativ
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carla J Rash, Ph.D., UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2015
Først lagt ut (Antatt)
24. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15-041-2
- R01AA023502 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .