Vliv iv dexamethasonu na zvrat neuromuskulárního bloku vyvolaného rokuroniem pomocí Sugammadex
18. července 2017 aktualizováno: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Sugammadex se používá jako reverzní léčivo u rokuronia nebo vekuronia vyvolaného neuromuskulárního bloku během celkové anestezie.
IV dexamethason se injikuje jako profylaktické opatření proti pooperační nevolnosti a zvracení.
Nedávné údaje na zvířatech ukázaly, že dexamethason může zhoršit reverzní účinek sugammadexu.
Cílem této randomizované kontrolované studie je potvrdit v klinické praxi tyto předběžné výsledky.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
VAud
-
Lausanne, VAud, Švýcarsko, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, u kterých je plánována mikrolaryngoskopie a endoskopické výkony ušní-nosní-krční
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace podávání dexamethasonu
- kontraindikace podávání sugammadexu
- kontraindikace podávání rokuronia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Žádný IV dexamethason
Pacienti dostanou ekvivalentní objem normálního fyziologického roztoku.
|
|
|
Experimentální: IV dexamethason
Pacienti dostanou 0,1 mg/kg dexamethasonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná doba zotavení pro poměr T4/T1 > 90 % po podání sugammadexu
Časové okno: chirurgický zásah
|
chirurgický zásah
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná doba zotavení pro poměr T4/T1 > 80 % po podání sugammadexu
Časové okno: chirurgický zásah
|
chirurgický zásah
|
|
Průměrná doba zotavení pro poměr T4/T1 > 70 % po podání sugammadexu
Časové okno: chirurgický zásah
|
chirurgický zásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CER 478/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .