Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av iv deksametason på reversering av Rocuronium-indusert nevromuskulær blokkering av Sugammadex

18. juli 2017 oppdatert av: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Sugammadex brukes som et reverseringsmiddel for rokuronium- eller vekuronium-indusert nevromuskulær blokkering under generell anestesi. IV deksametason injiseres som et profylaktisk tiltak mot postoperativ kvalme og oppkast. Nyere dyredata har vist at deksametason kan svekke reverseringseffekten av sugammadex. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å bekrefte disse foreløpige resultatene i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • VAud
      • Lausanne, VAud, Sveits, 1011
        • Lausanne University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt å gjennomgå mikrolaryngoskopi og øre-nese-hals endoskopiske prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for administrering av deksametason
  • kontraindikasjon for administrering av sugammadex
  • kontraindikasjon for administrasjon av rokuronium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Ingen IV deksametason
Pasienter vil motta et tilsvarende volum med vanlig saltvann.
Legemiddel: Vanlig saltvann
Eksperimentell: IV deksametason
Pasienter vil få 0,1 mg/kg deksametason.
Legemiddel: IV deksametason

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig restitusjonstid for T4/T1-forhold > 90 % etter sugammadex-administrasjon
Tidsramme: kirurgisk prosedyre
kirurgisk prosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig restitusjonstid for T4/T1-forhold > 80 % etter administrering av sugammadex
Tidsramme: kirurgisk prosedyre
kirurgisk prosedyre
Gjennomsnittlig restitusjonstid for T4/T1-forhold > 70 % etter administrering av sugammadex
Tidsramme: kirurgisk prosedyre
kirurgisk prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CER 478/14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere