Impatto del desametasone iv sull'inversione del blocco neuromuscolare indotto dal rocuronio da parte di Sugammadex
18 luglio 2017 aggiornato da: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Sugammadex è usato come farmaco antalitico per il blocco neuromuscolare indotto da rocuronio o vecuronio durante l'anestesia generale.
Il desametasone EV viene iniettato come misura profilattica contro la nausea e il vomito postoperatori.
Dati recenti sugli animali hanno dimostrato che il desametasone può compromettere l'effetto di inversione del sugammadex.
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è quello di confermare nella pratica clinica questi risultati preliminari.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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VAud
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Lausanne, VAud, Svizzera, 1011
- Lausanne University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti programmati per sottoporsi a microlaringoscopia e procedure endoscopiche otorinolaringoiatriche
Criteri di esclusione:
- controindicazione alla somministrazione di desametasone
- controindicazione alla somministrazione di sugammadex
- controindicazione alla somministrazione di rocuronio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Niente desametasone EV
I pazienti riceveranno un volume equivalente di soluzione fisiologica normale.
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Sperimentale: Desametasone EV
I pazienti riceveranno 0,1 mg/kg di desametasone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo medio di recupero per rapporto T4/T1 > 90% dopo somministrazione di sugammadex
Lasso di tempo: operazione chirurgica
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operazione chirurgica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo medio di recupero per rapporto T4/T1 > 80% dopo somministrazione di sugammadex
Lasso di tempo: operazione chirurgica
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operazione chirurgica
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Tempo medio di recupero per rapporto T4/T1 > 70% dopo somministrazione di sugammadex
Lasso di tempo: operazione chirurgica
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operazione chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CER 478/14
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