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Impacto de la dexametasona iv en la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio por sugammadex

18 de julio de 2017 actualizado por: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Sugammadex se utiliza como fármaco para revertir el bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio durante la anestesia general. La dexametasona IV se inyecta como medida profiláctica contra las náuseas y los vómitos posoperatorios. Datos recientes en animales han demostrado que la dexametasona puede alterar el efecto de reversión del sugammadex. El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es confirmar en la práctica clínica estos resultados preliminares.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • VAud
      • Lausanne, VAud, Suiza, 1011
        • Lausanne University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes programados para someterse a procedimientos endoscópicos de microlaringoscopia y otorrinolaringología

Criterio de exclusión:

  • contraindicación para la administración de dexametasona
  • contraindicación para la administración de sugammadex
  • contraindicación para la administración de rocuronio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Sin dexametasona IV
Los pacientes recibirán un volumen equivalente de solución salina normal.
Droga: Solución salina normal
Experimental: Dexametasona IV
Los pacientes recibirán 0,1 mg/kg de dexametasona.
Droga: Dexametasona IV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo medio de recuperación del cociente T4/T1 > 90 % tras la administración de sugammadex
Periodo de tiempo: procedimiento quirúrgico
procedimiento quirúrgico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo medio de recuperación del cociente T4/T1 > 80% tras la administración de sugammadex
Periodo de tiempo: procedimiento quirúrgico
procedimiento quirúrgico
Tiempo medio de recuperación del cociente T4/T1 > 70 % tras la administración de sugammadex
Periodo de tiempo: procedimiento quirúrgico
procedimiento quirúrgico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CER 478/14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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