Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ iv deksametazonu na odwrócenie bloku nerwowo-mięśniowego wywołanego przez rokuronium przez sugammadeks

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Sugammadeks jest stosowany jako lek odwracający blok nerwowo-mięśniowy wywołany przez rokuronium lub wekuronium podczas znieczulenia ogólnego. Deksametazon dożylnie wstrzykuje się jako środek profilaktyczny przeciwko pooperacyjnym nudnościom i wymiotom. Niedawne dane na zwierzętach wykazały, że deksametazon może osłabiać odwrotne działanie sugammadeksu. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest potwierdzenie w praktyce klinicznej tych wstępnych wyników.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • VAud
      • Lausanne, VAud, Szwajcaria, 1011
        • Lausanne University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów planowanych do mikrolaryngoskopii i zabiegów endoskopowych uszu-nosa-gardła

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do podawania deksametazonu
  • przeciwwskazania do podania sugammadeksu
  • przeciwwskazania do podania rokuronium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Brak IV deksametazonu
Pacjenci otrzymają równoważną objętość normalnej soli fizjologicznej.
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Eksperymentalny: IV deksametazon
Pacjenci otrzymają 0,1 mg/kg deksametazonu.
Lek: IV deksametazon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni czas powrotu do zdrowia dla stosunku T4/T1 > 90% po podaniu sugammadeksu
Ramy czasowe: Zabieg chirurgiczny
Zabieg chirurgiczny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni czas powrotu do zdrowia dla stosunku T4/T1 > 80% po podaniu sugammadeksu
Ramy czasowe: Zabieg chirurgiczny
Zabieg chirurgiczny
Średni czas powrotu do zdrowia dla stosunku T4/T1 > 70% po podaniu sugammadeksu
Ramy czasowe: Zabieg chirurgiczny
Zabieg chirurgiczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER 478/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj