Влияние внутривенного введения дексаметазона на реверсию нейромышечной блокады, вызванной рокуронием, с помощью сугаммадекса
18 июля 2017 г. обновлено: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Сугаммадекс используется в качестве препарата для купирования нервно-мышечной блокады, вызванной рокуронием или векуронием, во время общей анестезии.
Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты вводят внутривенно дексаметазон.
Недавние исследования на животных показали, что дексаметазон может ослаблять обратный эффект сугаммадекса.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является подтверждение в клинической практике этих предварительных результатов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
VAud
-
Lausanne, VAud, Швейцария, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым запланировано проведение микроларингоскопии и эндоскопических процедур отоларингологии
Критерий исключения:
- противопоказания к применению дексаметазона
- противопоказания к применению сугаммадекса
- противопоказания к применению рокурония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Нет дексаметазон внутривенно
Пациенты будут получать эквивалентный объем физиологического раствора.
|
|
|
Экспериментальный: Дексаметазон внутривенно
Пациенты будут получать 0,1 мг/кг дексаметазона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее время восстановления для отношения T4/T1 > 90% после введения сугаммадекса
Временное ограничение: хирургическая процедура
|
хирургическая процедура
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее время восстановления для отношения T4/T1 > 80% после введения сугаммадекса
Временное ограничение: хирургическая процедура
|
хирургическая процедура
|
|
Среднее время восстановления для отношения T4/T1 > 70% после введения сугаммадекса
Временное ограничение: хирургическая процедура
|
хирургическая процедура
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- CER 478/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .