Impacto da Dexametasona IV na Reversão do Bloqueio Neuromuscular Induzido por Rocurônio por Sugamadex
18 de julho de 2017 atualizado por: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Sugamadex é usado como droga de reversão para bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio ou vecurônio durante anestesia geral.
A dexametasona IV é injetada como medida profilática contra náuseas e vômitos pós-operatórios.
Dados recentes em animais mostraram que a dexametasona pode prejudicar o efeito reverso do sugamadex.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é confirmar na prática clínica esses resultados preliminares.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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VAud
-
Lausanne, VAud, Suíça, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes programados para serem submetidos a microlaringoscopia e procedimentos endoscópicos otorrinolaringológicos
Critério de exclusão:
- contra-indicação à administração de dexametasona
- contra-indicação à administração de sugamadex
- contra-indicação à administração de rocurônio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Sem dexametasona IV
Os pacientes receberão um volume equivalente de solução salina normal.
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Experimental: IV dexametasona
Os pacientes receberão 0,1 mg/kg de dexametasona.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo médio de recuperação para relação T4/T1 > 90% após administração de sugamadex
Prazo: procedimento cirúrgico
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procedimento cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo médio de recuperação para relação T4/T1 > 80% após administração de sugamadex
Prazo: procedimento cirúrgico
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procedimento cirúrgico
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Tempo médio de recuperação para relação T4/T1 > 70% após administração de sugamadex
Prazo: procedimento cirúrgico
|
procedimento cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- CER 478/14
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