Laskimonsisäisen deksametasonin vaikutus Rokuroniumin aiheuttaman hermolihassalpauksen kumoamiseen Sugammadexin toimesta
tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Sugammadeksia käytetään lääkkeenä rokuronin tai vekuronin aiheuttamaan hermo-lihassalpaukseen yleisanestesian aikana.
Laskimonsisäinen deksametasoni ruiskutetaan ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua vastaan.
Viimeaikaiset eläintutkimukset ovat osoittaneet, että deksametasoni saattaa heikentää sugammadeksin käänteistä vaikutusta.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa nämä alustavat tulokset kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VAud
-
Lausanne, VAud, Sveitsi, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on määrä tehdä mikrolaryngoskopia ja korva-nenä-kurkkuendoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- deksametasonin antamisen vasta-aihe
- vasta-aihe sugammadeksin antamiselle
- Rokuronin antamisen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ei IV deksametasonia
Potilaat saavat vastaavan määrän normaalia suolaliuosta.
|
|
|
Kokeellinen: IV deksametasoni
Potilaat saavat 0,1 mg/kg deksametasonia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen toipumisaika T4/T1-suhteelle > 90 % sugammadeksin annon jälkeen
Aikaikkuna: kirurginen toimenpide
|
kirurginen toimenpide
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen toipumisaika T4/T1-suhteelle > 80 % sugammadeksin annon jälkeen
Aikaikkuna: kirurginen toimenpide
|
kirurginen toimenpide
|
|
Keskimääräinen toipumisaika T4/T1-suhteelle > 70 % sugammadeksin annon jälkeen
Aikaikkuna: kirurginen toimenpide
|
kirurginen toimenpide
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER 478/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .