Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van iv dexamethason op omkering van door Rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade door Sugammadex

18 juli 2017 bijgewerkt door: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Sugammadex wordt gebruikt als geneesmiddel voor het opheffen van door rocuronium of vecuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade tijdens algehele anesthesie. IV dexamethason wordt geïnjecteerd als een profylactische maatregel tegen postoperatieve misselijkheid en braken. Recente diergegevens hebben aangetoond dat dexamethason het omkerende effect van sugammadex kan verminderen. Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om deze voorlopige resultaten in de klinische praktijk te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • VAud
      • Lausanne, VAud, Zwitserland, 1011
        • Lausanne University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die gepland zijn voor microlaryngoscopie en endoscopische procedures voor neus-keel-oorholten

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor toediening van dexamethason
  • contra-indicatie voor toediening van sugammadex
  • contra-indicatie voor toediening van rocuronium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Geen IV dexamethason
Patiënten krijgen een equivalent volume normale zoutoplossing.
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Experimenteel: IV dexamethason
Patiënten krijgen 0,1 mg/kg dexamethason.
Geneesmiddel: IV dexamethason

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde hersteltijd voor T4/T1-ratio > 90% na toediening van sugammadex
Tijdsspanne: chirurgische ingreep
chirurgische ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde hersteltijd voor T4/T1-ratio > 80% na toediening van sugammadex
Tijdsspanne: chirurgische ingreep
chirurgische ingreep
Gemiddelde hersteltijd voor T4/T1-ratio > 70% na toediening van sugammadex
Tijdsspanne: chirurgische ingreep
chirurgische ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CER 478/14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren