Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af iv dexamethason på reversering af Rocuronium-induceret neuromuskulær blokering af Sugammadex

18. juli 2017 opdateret af: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Sugammadex anvendes som et reverseringsmiddel til rocuronium- eller vecuronium-induceret neuromuskulær blokering under generel anæstesi. IV dexamethason injiceres som en profylaktisk foranstaltning mod postoperativ kvalme og opkastning. Nylige dyredata har vist, at dexamethason kan forringe den reverserende effekt af sugammadex. Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bekræfte disse foreløbige resultater i den kliniske praksis.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • VAud
      • Lausanne, VAud, Schweiz, 1011
        • Lausanne University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til at gennemgå mikrolaryngoskopi og øre-næse-hals endoskopiske procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til administration af dexamethason
  • kontraindikation for sugammadex administration
  • kontraindikation for administration af rocuronium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Ingen IV dexamethason
Patienterne vil modtage et tilsvarende volumen af ​​normalt saltvand.
Medicin: Normal saltvand
Eksperimentel: IV dexamethason
Patienterne vil modtage 0,1 mg/kg dexamethason.
Medicin: IV dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig restitutionstid for T4/T1 ratio > 90 % efter sugammadex administration
Tidsramme: kirurgisk indgreb
kirurgisk indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig restitutionstid for T4/T1 ratio > 80 % efter sugammadex administration
Tidsramme: kirurgisk indgreb
kirurgisk indgreb
Gennemsnitlig restitutionstid for T4/T1 ratio > 70 % efter sugammadex administration
Tidsramme: kirurgisk indgreb
kirurgisk indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2015

Først opslået (Skøn)

29. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER 478/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner