スガマデクスによるロクロニウム誘発性神経筋ブロックの逆転に対する静脈内デキサメタゾンの影響
2017年7月18日 更新者：Eric Albrecht、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
スガマデクスは、全身麻酔中のロクロニウムまたはベクロニウム誘発性神経筋ブロックの拮抗薬として使用されます。
IV デキサメタゾンは、術後の吐き気と嘔吐に対する予防措置として注射されます。
最近の動物データは、デキサメタゾンがスガマデクスの逆転効果を損なう可能性があることを示しています。
このランダム化比較試験の目的は、これらの予備的な結果を臨床で確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
VAud
-
Lausanne、VAud、スイス、1011
- Lausanne University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喉頭鏡検査および耳鼻咽喉内視鏡検査を受ける予定の患者
除外基準:
- デキサメタゾン投与の禁忌
- スガマデクス投与の禁忌
- ロクロニウム投与の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：IV デキサメタゾンなし
患者は同等量の生理食塩水を受け取ります。
|
|
|
実験的：IV デキサメタゾン
患者は 0.1 mg/kg のデキサメタゾンを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
スガマデクス投与後の T4/T1 比 > 90% の平均回復時間
時間枠：外科的処置
|
外科的処置
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
スガマデクス投与後の T4/T1 比 > 80% の平均回復時間
時間枠：外科的処置
|
外科的処置
|
|
スガマデクス投与後の T4/T1 比の平均回復時間 > 70%
時間枠：外科的処置
|
外科的処置
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年5月1日
研究の完了 (予想される)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月18日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CER 478/14
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生理食塩水の臨床試験
-
Vinmec Healthcare System完了
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完了