Kardiovaskulární rizika a vylučování albuminu močí (SAE) u syndromu polycystických ovarií (PCO)
Vylučování albuminu močí u žen s polycyklickým ovariálním syndromem a jeho vztah ke kardiovaskulárním rizikovým faktorům
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
pacienti s PCO se 2 ze 3 kritérií: oligo- nebo anovulace; hyperandrogenismus a polycystické vaječníky. Kritéria vyloučení: těhotenství, diabetes, hypertenze, dysfunkce nadledvin a štítné žlázy.
Vzorky krve po nočním hladovění (8 hodin) 2. nebo 3. den menstruačního cyklu. Bude měřena sérová koncentrace folikuly stimulujícího hormonu (FSH), luteinizačního hormonu (LH), prolaktinu, celkového testosteronu a globulinu vázajícího pohlavní hormony, sérového 17-hydroxy (OH) progesteronu a dehydroepiandrosteron sulfátu.
Změří se orální glukózový toleranční test a hladiny inzulínu v plazmě. Celkový cholesterol, triglyceridy, lipoproteiny s vysokou a nízkou hustotou. Bude měřen albumin v moči a všechna data budou analyzována.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s PCO
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- cukrovka
- hypertenze
- dysfunkce nadledvin
- dysfunkce štítné žlázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s hyperinzulinémií (uIU/ml)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Počet pacientů s hyperlipidémií (mg/dl).
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Počet pacientů s albuminurií (ug/ml)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: suzy abdelaziz, M.D., kasrelaini
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- kasrelaini Obgyn..
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vylučování albuminu močí
-
Laboratorios Leti, S.L.Dokončeno