- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02569164
Kardiovaskulära risker och utsöndring av albumin i urin (UAE) vid polycystiskt ovariesyndrom (PCO)
Urinalbuminutsöndring hos kvinnor med polycykliskt ovariesyndrom och dess samband med kardiovaskulära riskfaktorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PCO-patienter med 2 av 3 kriterier: oligo- eller anovulering; hyperandrogenism och polycystiska äggstockar. Uteslutningskriterier: graviditet, diabetes, högt blodtryck, binjure- och sköldkörteldysfunktion.
Blodprover efter fasta över natten (8 timmar) på dag 2 eller 3 av menstruationscykeln. Serumkoncentration av follikelstimulerande hormon (FSH), luteiniserande hormon (LH), prolaktin, totalt testosteron & könshormonbindande globulin, serum 17-hydroxi (OH) progesteron & dehydroepiandrosteronsulfat kommer att mätas.
Oralt glukostoleranstest och plasmainsulinnivåer kommer att mätas. Totalkolesterol, triglycerider, hög- och lågdensitetslipoproteiner. Urinalbumin kommer att mätas och alla data kommer att analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PCO-patienter
Exklusions kriterier:
- graviditet
- diabetes
- hypertoni
- binjuredysfunktion
- sköldkörteldysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med hyperinsulinemi (uIU/ml)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Antal patienter med hyperlipidemi (mg/dl).
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Antal patienter med albuminuri (ug/ml)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: suzy abdelaziz, M.D., kasrelaini
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- kasrelaini Obgyn..
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .