- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02569164
Kardiovaskulære risici og urinalalbuminudskillelse (UAE) ved polycystisk ovariesyndrom (PCO)
Urinalbuminudskillelse hos kvinder med polycyklisk ovariesyndrom og dets relation til kardiovaskulære risikofaktorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PCO-patienter med 2 af 3 kriterier: oligo- eller anovulering; hyperandrogenisme og polycystiske ovarier. Eksklusionskriterier: graviditet, diabetes, hypertension, binyre- og skjoldbruskkirteldysfunktion.
Blodprøver efter nattens faste (8 timer) på dag 2 eller 3 i menstruationscyklussen. Serumkoncentration af follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), prolaktin, total testosteron & kønshormonbindende globulin, serum 17-hydroxy (OH) progesteron & dehydroepiandrosteronsulfat vil blive målt.
Oral glukosetolerancetest og plasmainsulinniveauer vil blive målt. Total kolesterol, triglycerider, høj- og lavdensitetslipoproteiner. Urinalbumin vil blive målt og alle data vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PCO patienter
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- diabetes
- forhøjet blodtryk
- adrenal dysfunktion
- skjoldbruskkirtel dysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med hyperinsulinemi (uIU/ml)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Antal patienter med hyperlipidæmi (mg/dl).
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Antal patienter med albuminuri (ug/ml)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: suzy abdelaziz, M.D., kasrelaini
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- kasrelaini Obgyn..
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urin Albumin udskillelse
-
University of PecsUkendtSepsis | Albumin tilskud | Albumin terapiUngarn
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; McMaster University; Unity Health Toronto og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeAlbumin | Kardiovaskulære kirurgiske procedurerCanada
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
University Health Network, TorontoKingston Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeAntithrombin III niveauer | Albumin niveauerCanada
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Corporacion Parc TauliUkendt