- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02569164
Rischi cardiovascolari ed escrezione urinaria di albumina (UAE) nella sindrome dell'ovaio policistico (PCO)
Escrezione urinaria di albumina nelle donne con sindrome dell'ovaio policiclico e sua relazione con i fattori di rischio cardiovascolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pazienti con PCO con 2 dei 3 criteri: oligo o anovulazione; iperandrogenismo e ovaie policistiche. Criteri di esclusione: gravidanza, diabete, ipertensione, disfunzione surrenale e tiroidea.
Campioni di sangue dopo il digiuno notturno (8 ore) al giorno 2 o 3 del ciclo mestruale. Saranno misurate la concentrazione sierica di ormone follicolo-stimolante (FSH), ormone luteinizzante (LH), prolattina, testosterone totale e globulina legante gli ormoni sessuali, 17-idrossi (OH) progesterone e deidroepiandrosterone solfato.
Saranno misurati il test di tolleranza al glucosio orale e i livelli di insulina plasmatica. Colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine ad alta e bassa densità. Verrà misurata l'albumina urinaria e tutti i dati verranno analizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con PCO
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- diabete
- ipertensione
- disfunzione surrenale
- disfunzione tiroidea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con iperinsulinemia (uIU/ml)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Numero di pazienti con iperlipidemia (mg/dl).
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Numero di pazienti con albuminuria (ug/ml)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: suzy abdelaziz, M.D., kasrelaini
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- kasrelaini Obgyn..
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