- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02569164
Kardiovaskuläre Risiken und Albuminausscheidung im Urin (UAE) beim polyzystischen Ovarialsyndrom (PCO)
Albuminausscheidung im Urin bei Frauen mit polyzyklischem Ovarialsyndrom und ihr Zusammenhang mit kardiovaskulären Risikofaktoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
PCO-Patienten mit 2 von 3 Kriterien: Oligo- oder Anovulation; Hyperandrogenismus und polyzystische Eierstöcke. Ausschlusskriterien: Schwangerschaft, Diabetes, Bluthochdruck, Nebennieren- und Schilddrüsenfunktionsstörung.
Blutproben nach nächtlichem Fasten (8 Stunden) am 2. oder 3. Tag des Menstruationszyklus. Die Serumkonzentration von follikelstimulierendem Hormon (FSH), luteinisierendem Hormon (LH), Prolaktin, Gesamttestosteron und Sexualhormon-bindendem Globulin, Serum-17-Hydroxy (OH)-Progesteron und Dehydroepiandrosteronsulfat wird gemessen.
Der orale Glukosetoleranztest und der Plasmainsulinspiegel werden gemessen. Gesamtcholesterin, Triglyceride, Lipoproteine hoher und niedriger Dichte. Das Albumin im Urin wird gemessen und alle Daten werden analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PCO-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Diabetes
- Hypertonie
- Nebennierenfunktionsstörung
- Funktionsstörung der Schilddrüse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit Hyperinsulinämie (uIU/ml)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Anzahl der Patienten mit Hyperlipidämie (mg/dl).
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Anzahl der Patienten mit Albuminurie (ug/ml)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: suzy abdelaziz, M.D., kasrelaini
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- kasrelaini Obgyn..
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