Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire risico's en urine-albumine-uitscheiding (VAE) bij polycysteus ovariumsyndroom (PCO)

5 oktober 2015 bijgewerkt door: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital

Urine-albumine-uitscheiding bij vrouwen met polycyclisch ovariumsyndroom en de relatie met cardiovasculaire risicofactoren

PCO-patiënten worden klinisch beoordeeld, urine- en bloedmonsters worden getest. Systolische en diastolische bloeddruk, serumglucose- en insulinespiegels, lipidenprofiel, C-reactief proteïne, volledig hormonaal profiel en uitscheiding van albumine in de urine worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Uitscheiding van albumine in de urine

Gedetailleerde beschrijving

PCO-patiënten met 2 van 3 criteria: oligo- of anovulatie; hyperandrogenisme en polycysteuze eierstokken. Uitsluitingscriteria: zwangerschap, diabetes, hypertensie, bijnier- en schildklierdisfunctie.

Bloedmonsters na een nacht vasten (8 uur) op dag 2 of 3 van de menstruatiecyclus. Serumconcentratie van follikelstimulerend hormoon (FSH), luteïniserend hormoon (LH), prolactine, totaal testosteron en geslachtshormoonbindend globuline, serum 17-hydroxy (OH) progesteron en dehydroepiandrosteronsulfaat worden gemeten.

Orale glucosetolerantietest en plasma-insulinespiegels worden gemeten. Totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïnen met hoge en lage dichtheid. Urine-albumine wordt gemeten en alle gegevens worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

PCO patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

PCO patiënten

Uitsluitingscriteria:

zwangerschap
suikerziekte
hypertensie
bijnier disfunctie
disfunctie van de schildklier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aantal patiënten met hyperinsulinemie (uIU/ml) Tijdsspanne: 3 maanden	3 maanden
Aantal patiënten met hyperlipidemie (mg/dl). Tijdsspanne: 3 maanden	3 maanden
Aantal patiënten met albuminurie (ug/ml) Tijdsspanne: 3 maanden	3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: suzy abdelaziz, M.D., kasrelaini

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)