- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02569164
Kardiovaszkuláris kockázatok és a vizelet albumin kiválasztása (UAE) policisztás petefészek szindrómában (PCO)
A vizelet albumin kiválasztása policiklikus petefészek-szindrómás nőknél és összefüggése a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
PCO-betegek 3 kritérium közül 2-vel: oligo- vagy anovuláció; hiperandrogenizmus és policisztás petefészek. Kizárási kritériumok: terhesség, cukorbetegség, magas vérnyomás, mellékvese és pajzsmirigy diszfunkció.
Vérminta egy éjszakai koplalás (8 óra) után a menstruációs ciklus 2. vagy 3. napján. Mérni fogják a tüszőstimuláló hormon (FSH), a luteinizáló hormon (LH), a prolaktin, a teljes tesztoszteron és nemi hormont kötő globulin, a szérum 17-hidroxi (OH) progeszteron és dehidroepiandroszteron-szulfát szérumkoncentrációját.
Orális glükóz tolerancia tesztet és plazma inzulinszintet mérnek. Összes koleszterin, trigliceridek, magas és alacsony sűrűségű lipoproteinek. Megmérik a vizelet albumint és az összes adatot elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PCO betegek
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- cukorbetegség
- magas vérnyomás
- mellékvese diszfunkció
- pajzsmirigy diszfunkció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hyperinsulinaemiában szenvedő betegek száma (uIU/ml)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Hiperlipidémiában szenvedő betegek száma (mg/dl).
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Albuminuriában szenvedő betegek száma (ug/ml)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: suzy abdelaziz, M.D., kasrelaini
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kasrelaini Obgyn..
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .