- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02569164
Riscos Cardiovasculares e Excreção de Albumina Urinária (EAU) na Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP)
Excreção urinária de albumina em mulheres com síndrome dos ovários policíclicos e sua relação com fatores de risco cardiovascular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com PCO com 2 de 3 critérios: oligo ou anovulação; hiperandrogenismo e ovários policísticos. Critérios de exclusão: gravidez, diabetes, hipertensão, disfunção adrenal e tireoidiana.
Amostras de sangue após jejum noturno (8 horas) no dia 2 ou 3 do ciclo menstrual. A concentração sérica de hormônio folículo estimulante (FSH), hormônio luteinizante (LH), prolactina, testosterona total e globulina de ligação ao hormônio sexual, 17-hidroxi (OH) progesterona sérica e sulfato de desidroepiandrosterona será medida.
O teste oral de tolerância à glicose e os níveis de insulina plasmática serão medidos. Colesterol total, triglicerídeos, lipoproteínas de alta e baixa densidade. A albumina urinária será medida e todos os dados serão analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com PCO
Critério de exclusão:
- gravidez
- diabetes
- hipertensão
- disfunção adrenal
- disfunção da tireóide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes com hiperinsulinemia (UIU/ml)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
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Número de pacientes com hiperlipidemia (mg/dl).
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
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Número de pacientes com albuminúria (ug/ml)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: suzy abdelaziz, M.D., kasrelaini
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- kasrelaini Obgyn..
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