- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02569164
Risques cardiovasculaires et excrétion d'albumine urinaire (EAU) dans le syndrome des ovaires polykystiques (OPC)
Excrétion d'albumine urinaire chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polycycliques et sa relation avec les facteurs de risque cardiovasculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Patients PCO avec 2 des 3 critères : oligo- ou anovulation ; hyperandrogénie et ovaires polykystiques. Critères d'exclusion : grossesse, diabète, hypertension, dysfonctionnement surrénalien et thyroïdien.
Prélèvements sanguins après une nuit de jeûne (8 heures) au jour 2 ou 3 du cycle menstruel. La concentration sérique de l'hormone folliculo-stimulante (FSH), de l'hormone lutéinisante (LH), de la prolactine, de la testostérone totale et de la globuline liant les hormones sexuelles, de la 17-hydroxy (OH) progestérone et du sulfate de déhydroépiandrostérone sera mesurée.
Le test de tolérance au glucose oral et les niveaux d'insuline plasmatique seront mesurés. Cholestérol total, triglycérides, lipoprotéines de haute et basse densité. L'albumine urinaire sera mesurée et toutes les données seront analysées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints du SOPK
Critère d'exclusion:
- grossesse
- diabète
- hypertension
- dysfonctionnement surrénalien
- dysfonctionnement de la thyroïde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients atteints d'hyperinsulinémie (uUI/ml)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Nombre de patients atteints d'hyperlipidémie (mg/dl).
Délai: 3 mois
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3 mois
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Nombre de patients atteints d'albuminurie (ug/ml)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: suzy abdelaziz, M.D., kasrelaini
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- kasrelaini Obgyn..
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