- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02569164
Kardiovaskulaariset riskit ja albumiinin erittyminen virtsaan (UAE) munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä (PCO)
Albumiinin erittyminen virtsaan naisilla, joilla on polysyklinen munasarjaoireyhtymä, ja sen suhde kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PCO-potilaat, joilla on kaksi kolmesta kriteeristä: oligo- tai anovulaatio; hyperandrogenismi ja monirakkuiset munasarjat. Poissulkemiskriteerit: raskaus, diabetes, verenpainetauti, lisämunuaisen ja kilpirauhasen toimintahäiriö.
Verinäytteet yön paaston jälkeen (8 tuntia) kuukautiskierron 2. tai 3. päivänä. Seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH), luteinisoivan hormonin (LH), prolaktiinin, kokonaistestosteronin ja sukupuolihormoneja sitovan globuliinin, seerumin 17-hydroksi (OH) progesteronin ja dehydroepiandrosteronisulfaatin pitoisuus mitataan.
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti ja plasman insuliinitasot mitataan. Kokonaiskolesteroli, triglyseridit, korkea- ja matalatiheyksiset lipoproteiinit. Virtsan albumiini mitataan ja kaikki tiedot analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCO-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- diabetes
- verenpainetauti
- lisämunuaisen toimintahäiriö
- kilpirauhasen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyperinsulinemiapotilaiden määrä (uIU/ml)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Hyperlipidemiaa sairastavien potilaiden lukumäärä (mg/dl).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Albuminuriaa sairastavien potilaiden määrä (ug/ml)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: suzy abdelaziz, M.D., kasrelaini
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- kasrelaini Obgyn..
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .