- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02569164
Kardiovaskulære risikoer og urinutskillelse av albumin (UAE) ved polycystisk ovariesyndrom (PCO)
Urinalbuminutskillelse hos kvinner med polysyklisk ovariesyndrom og dets forhold til kardiovaskulære risikofaktorer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PCO-pasienter med 2 av 3 kriterier: oligo- eller anovulasjon; hyperandrogenisme og polycystiske eggstokker. Eksklusjonskriterier: graviditet, diabetes, hypertensjon, binyre- og skjoldbruskdysfunksjon.
Blodprøver etter faste over natten (8 timer) på dag 2 eller 3 av menstruasjonssyklusen. Serumkonsentrasjon av follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), prolaktin, totalt testosteron og kjønnshormonbindende globulin, serum 17-hydroksy (OH) progesteron og dehydroepiandrosteronsulfat vil bli målt.
Oral glukosetoleransetest og plasmainsulinnivåer vil bli målt. Totalt kolesterol, triglyserider, lipoproteiner med høy og lav tetthet. Urinalbumin vil bli målt og alle dataene vil bli analysert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PCO pasienter
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- diabetes
- hypertensjon
- adrenal dysfunksjon
- skjoldbrusk dysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med hyperinsulinemi (uIU/ml)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Antall pasienter med hyperlipidemi (mg/dl).
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Antall pasienter med albuminuri (ug/ml)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: suzy abdelaziz, M.D., kasrelaini
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- kasrelaini Obgyn..
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .