- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02573064
Vliv léčby kolistinem na mortalitu Bakterémie Multirezistentní Acinetobacter Baumannii Citlivý kolistin u pacientů kritický
8. října 2015 aktualizováno: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Tato studie byla navržena tak, aby studovala vliv empirické léčby kolistinem v empirické monoterapii a kombinované léčby tigecyklinem a vankomycinem na mortalitu bakteriémie Multirezistentní Acinetobacter Baumannii.
Hlavním cílem bylo zhodnotit účinnost empirické léčby kolistinem a kombinovanou cílenou terapií.
Různé terapeutické intervence byly podávány v souladu s rutinní klinickou praxí v lékařském centru a zkoušející nepřiřadil konkrétní intervence subjektům studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
113
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli studováni kritickí pacienti s monomikrobiální infekcí krevního řečiště v důsledku monoklonálních protilátek; pro analýzu empirické terapie a cílené terapie byla použita specifická kritéria (113 pacientů).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritici zahrnovali pacienty ve věku ≥ 16 let s monomikrobiální infekcí krevního řečiště způsobenou multirezistentním acinetobacter baumannii na karbapenemy a citlivými na kolistin doprovázený syndromem systémové zánětlivé odpovědi za předpokladu, že dostali cílenou léčbu kolistinem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
30denní úmrtnost ze všech příčin (hrubá).
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
14denní úmrtnost ze všech příčin (hrubá).
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Infekce Moraxellaceae
- Infekce Acinetobacter
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antibakteriální látky
- Inhibitory syntézy proteinů
- Vankomycin
- Tigecyklin
- Colistin
Další identifikační čísla studie
- FCO-COL-2015-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .