- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02573064
Влияние лечения колистином на смертность Бактериемия Мультирезистентный Acinetobacter Baumannii Чувствительный к колистину у пациентов в критическом состоянии
8 октября 2015 г. обновлено: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Настоящее исследование было разработано для изучения влияния эмпирической монотерапии колистином и комбинированного лечения тигециклином и ванкомицином на смертность от полирезистентной бактериемии Acinetobacter Baumannii.
Основная цель — оценить эффективность эмпирического лечения колистином и комбинированной таргетной терапии.
Различные терапевтические вмешательства применялись в соответствии с обычной клинической практикой в медицинском центре, и исследователь не назначал конкретных вмешательств субъектам исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
113
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были обследованы критические пациенты с мономикробными инфекциями кровотока, обусловленными моноклональными антителами; для анализа эмпирической терапии и таргетной терапии (113 пациентов) применялись специальные критерии.
Описание
Критерии включения:
- Критики включали пациентов ≥ 16 лет с мономикробными инфекциями кровотока, вызванными мультирезистентными acinetobacter baumannii к карбапенемам и чувствительными к колистину, сопровождающимися синдромом системной воспалительной реакции, при условии, что они получали таргетную терапию колистином.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
30-дневная смертность от всех причин (грубая).
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
14-дневная смертность от всех причин (грубая).
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Моракселловые инфекции
- Ацинетобактериальные инфекции
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы синтеза белка
- Ванкомицин
- Тигециклин
- Колистин
Другие идентификационные номера исследования
- FCO-COL-2015-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .