Impacto del tratamiento con colistina en la mortalidad Bacteriemia Acinetobacter baumannii multirresistente Sensible a la colistina en pacientes críticos
8 de octubre de 2015 actualizado por: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
El presente estudio fue diseñado para estudiar el impacto del tratamiento empírico con colistina en monoterapia empírica y el tratamiento combinado con tigeciclina y vancomicina sobre la mortalidad de la bacteriemia multirresistente por Acinetobacter Baumannii.
El objetivo principal fue evaluar la eficacia del tratamiento empírico con colistina y la terapia dirigida combinada.
Las diferentes intervenciones terapéuticas se administraron siguiendo la práctica clínica habitual en el centro médico y el investigador no asignó intervenciones específicas a los sujetos del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
113
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se estudiaron pacientes críticos con infecciones monomicrobianas del torrente sanguíneo por anticuerpos monoclonales; se aplicaron criterios específicos para el análisis de terapia empírica y terapia dirigida (113 pacientes).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los críticos incluyeron pacientes ≥ 16 años con infecciones del torrente sanguíneo monomicrobianas por acinetobacter baumannii multirresistente a carbapenémicos y sensibles a colistina acompañadas de síndrome de respuesta inflamatoria sistémica, siempre que hayan recibido tratamiento dirigido con colistina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad por todas las causas a 30 días (bruta).
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad por todas las causas a los 14 días (bruta).
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Moraxellaceae
- Infecciones por Acinetobacter
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Vancomicina
- Tigeciclina
- Colistina
Otros números de identificación del estudio
- FCO-COL-2015-01
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