- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02573064
Auswirkungen der Behandlung mit Colistin auf die Sterblichkeit Bakteriämie Multiresistentes Acinetobacter Baumannii Sensitives Colistin bei kritischen Patienten
8. Oktober 2015 aktualisiert von: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Auswirkung einer empirischen Behandlung mit einer empirischen Colistin-Monotherapie und einer kombinierten Behandlung mit Tigecyclin und Vancomycin auf die Sterblichkeit bei Bakteriämie multiresistentem Acinetobacter Baumannii zu untersuchen.
Das Hauptziel war die Bewertung der Wirksamkeit einer empirischen Behandlung mit Colistin und einer kombinierten zielgerichteten Therapie.
Die verschiedenen therapeutischen Interventionen wurden gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis im medizinischen Zentrum durchgeführt, und der Prüfarzt ordnete den Probanden der Studie keine spezifischen Interventionen zu.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
113
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kritische Patienten mit monomikrobiellen Blutbahninfektionen aufgrund von monoklonalen Antikörpern wurden untersucht; Spezifische Kriterien wurden für die Analyse der empirischen Therapie und der zielgerichteten Therapie (113 Patienten) angewendet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Kritikern gehörten Patienten ≥ 16 Jahre mit monomikrobiellen Blutstrominfektionen durch multiresistentes Acinetobacter baumannii gegenüber Carbapenemen und Empfindlichkeit gegenüber Colistin, begleitet von einem systemischen Entzündungsreaktionssyndrom, sofern sie eine gezielte Behandlung mit Colistin erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
30-Tage-Gesamtmortalität (roh).
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
14-Tage-Mortalität aller Ursachen (roh).
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Moraxellaceae-Infektionen
- Acinetobacter-Infektionen
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antibakterielle Mittel
- Proteinsynthese-Inhibitoren
- Vancomycin
- Tigecyclin
- Colistin
Andere Studien-ID-Nummern
- FCO-COL-2015-01
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