- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02573064
A kolisztinnel végzett kezelés hatása a halálozásra Bakteremia Multirezisztens Acinetobacter Baumannii érzékeny kolisztin kritikus betegeknél
2015. október 8. frissítette: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Jelen tanulmány célja a kolisztin empirikus monoterápiával és a tigeciklinnel és vankomicinnel kombinált kezelés hatásának tanulmányozása a multirezisztens Acinetobacter Baumannii bakteriémia mortalitásában.
A fő cél a kolisztinnel végzett empirikus kezelés és a kombinált célzott terápia hatékonyságának értékelése volt.
A különböző terápiás beavatkozásokat az orvosi központban lezajlott rutin klinikai gyakorlatot követve adták be, és a vizsgáló nem rendelt konkrét beavatkozásokat a vizsgálati alanyokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
113
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A monoklonális antitestek által okozott monomikrobiális véráramfertőzésben szenvedő kritikus betegeket vizsgálták; specifikus kritériumokat alkalmaztunk az empirikus terápia és a célzott terápia elemzésére (113 beteg).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kritikusok közé tartoztak a karbapenemekkel szemben multirezisztens acinetobacter baumannii monomikrobiális véráramfertőzésben szenvedő, 16 évesnél idősebb betegek, valamint a kolisztinre érzékeny, szisztémás gyulladásos válasz szindrómával kísért betegek, feltéve, hogy célzott kolisztinkezelésben részesültek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Minden ok miatti 30 napos halálozás (nyers).
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Minden ok miatti 14 napos halálozás (nyers).
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Moraxellaceae fertőzések
- Acinetobacter fertőzések
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antibakteriális szerek
- Fehérjeszintézis gátlók
- Vankomicin
- Tigeciklin
- Colistin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FCO-COL-2015-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Acinetobacter fertőzések
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásAcinetobacter BaumanniiFranciaország
-
Entasis TherapeuticsBefejezveAcinetobacter Baumannii fertőzésAusztrália
-
Entasis TherapeuticsBefejezveAcinetobacter Baumannii-calcoaceticus komplex fertőzésekEgyesült Államok
-
Entasis TherapeuticsBefejezveAcinetobacter Baumannii-calcoaceticus komplex fertőzésekEgyesült Államok
-
Rambam Health Care CampusAssaf-Harofeh Medical Center; Sheba Medical Center; Monaldi Hospital; Rutgers Robert... és más munkatársakMég nincs toborzásKarbapenem rezisztens bakteriális fertőzés | Acinetobacter Bakteremia | Acinetobacter Pneumonia
-
Entasis TherapeuticsBefejezveBakteremia | Légzőkészülékkel összefüggő bakteriális tüdőgyulladás | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus komplex | Kórházban szerzett bakteriális tüdőgyulladás | Colistin Resistant ABCEgyesült Államok, Fehéroroszország, Brazília, Kína, Görögország, Magyarország, India, Izrael, Koreai Köztársaság, Litvánia, Mexikó, Peru, Puerto Rico, Orosz Föderáció, Tajvan, Thaiföld, Pulyka
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Southeast University, ChinaBefejezveAcinetobacter Baumannii fertőzés
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok